11124 Tấm cổ tử cung trước
| Số sản phẩm | Lỗ | Chiều dài |
| 11124- (022-032) | 4 | 22,5/25/27,5/30/32,5 |
| 11124- (135-147) | 6 | 35/37,5/40/42,5/45/47.5 |
| 11124- (022-032) | 8 | 50/52,5/55/57,5/60/62,5/65/70 |
11125 Vít đốt sống
| Số sản phẩm | Dia |
Chiều dài |
| 11125- (012-018) | 3.5 | 14/12/16/18 |
11125 Vít đốt sống
| Số sản phẩm | Dia |
Chiều dài |
| 11125- (112-118) | 3.5 | 14/12/16/18 |
11126 Vít sửa đổi
| Số sản phẩm | Dia |
Chiều dài |
| 11126- (012-018) | 2.5 | 14/12/16/18 |
Thiết kế không có cấu hình hoặc gần như không làm giảm nguy cơ kích thích mô mềm và chứng khó nuốt.
Các cấy ghép phù hợp hoàn toàn trong không gian đĩa, giảm thiểu sự nổi bật trước.
Các tùy chọn mô -đun hoặc tích hợp cung cấp sự linh hoạt cho sở thích của bác sĩ phẫu thuật.
Một số hệ thống bao gồm các tấm và ốc vít được lắp ráp sẵn, đơn giản hóa quá trình cấy ghép.
Cung cấp cả các ốc vít góc cố định và góc thay đổi để cố định được kiểm soát và hỗ trợ cơ sinh học phù hợp.
Vít tự khai thác làm giảm các bước phẫu thuật và chấn thương xương.
Cơ chế khóa an toàn ngăn ngừa nới lỏng vít hoặc lùi theo thời gian, tăng cường độ ổn định xây dựng.
Các tùy chọn cho titan (thường được in 3D xốp cho xương khớp) hoặc lồng PEEK (phóng xạ với các dấu X quang).
Cả hai vật liệu đều hỗ trợ phản ứng tổng hợp xương trong khi cho phép tương thích hình ảnh.
Có sẵn trong một loạt các độ cao, dấu chân và góc độ Lordotic cho sự phù hợp cá nhân và phục hồi liên kết sagittal.
Cửa sổ ghép hào phóng cho khối lượng ghép xương tối đa.
Thiết kế được tối ưu hóa để thúc đẩy sự hợp nhất xương giữa các cơ thể đốt sống.
Các công cụ công thái học được thiết kế để đặt chính xác , rút lại tối thiểu và giảm hoặc thời gian.
Các công cụ mã hóa và trực quan hỗ trợ hiệu quả phẫu thuật.
FDA rõ ràng và/hoặc được đánh dấu CE, đảm bảo tuân thủ các cơ quan quản lý chính.
Hệ thống cổ tử cung trước Walen được dành cho các quy trình hợp nhất giữa các cổ tử cung ở một hoặc nhiều cấp độ (thường là C2, T1) ở bệnh nhân trưởng thành về xương để điều trị:
Được định nghĩa là đau cổ docogen với thoái hóa đĩa được xác nhận bởi tiền sử bệnh nhân và nghiên cứu X quang.
Bao gồm các tế bào xương cổ tử cung, mất chiều cao đĩa đệm và/hoặc thu hẹp ống tủy sống do thay đổi thoái hóa.
Đối với bệnh nhân bị thoát vị đĩa đệm có triệu chứng gây ra sự nén rễ thần kinh hoặc tủy sống.
Thu hẹp ống sống cổ tử cung gây ra các triệu chứng thần kinh.
Bao gồm chấn thương (ví dụ, gãy xương nhỏ), mất ổn định sau phẫu thuật hoặc không ổn định do thay đổi thoái hóa.
Các thủ tục sửa đổi trong đó phản ứng tổng hợp cổ tử cung trước đó đã không đạt được sự phát sinh rắn.
Được sử dụng cùng với vật liệu ghép xương để tạo điều kiện hợp nhất.
Thiết bị được dành cho cấy ghép một lần.
Khóa tập tài liệu kết hợp tấm.pdf
Hệ thống Walen được sử dụng trong các thủ tục cắt bỏ tử cung cổ tử cung trước (ACDF) trước để điều trị các tình trạng như bệnh thoái hóa đĩa , đệm Discs bị , nhiễm trùng cổ tử cung và mất ổn định giữa các đốt sống C2.
Nó là một thiết bị interbody tích hợp cấu hình bằng không hoặc thấp với sự cố định vít trước . Nó có thể bao gồm các tùy chọn Titanium hoặc Peek , tùy thuộc vào mô hình.
Nó thường được chỉ định cho một hoặc hai mức cổ tử cung liền kề (ví dụ: C3, C4, C5, C6). Một số mô hình có thể hỗ trợ tối đa ba cấp tùy thuộc vào phê duyệt theo quy định và đánh giá bác sĩ phẫu thuật.
Hợp kim Titan (TI-6AL-4V) -cho các thành phần tấm và vít, hoặc cấy ghép đầy đủ trong một số phiên bản.
PEEK (polyether ether ketone) - một tùy chọn cho các lồng phóng xạ với các dấu X quang nhúng.
Hệ thống Walen cung cấp cả hai:
Vít góc cố định cho sự ổn định cứng nhắc.
Các ốc vít góc thay đổi (thường lên đến 15 °, 20 °) để phù hợp với giải phẫu bệnh nhân và tạo điều kiện cho vị trí tối ưu.
Đúng. Nó có một cơ chế khóa chống lưng để ngăn chặn sự nới lỏng vít sau khi cấy ghép, tăng cường độ ổn định xây dựng lâu dài.
Lồng Walen bao gồm một cửa sổ ghép trung tâm và tương thích với:
Autograft (ưa thích)
Allograft
Các chất thay thế ghép xương tổng hợp (theo ưu tiên bác sĩ phẫu thuật và giao thức bệnh viện)
nhiều độ cao , Dấu chân và góc Lordotic (thường là 6 °, 8 ° hoặc 12 °) có sẵn để khôi phục căn chỉnh cổ tử cung và phù hợp với giải phẫu bệnh nhân.
Có, hệ thống được chỉ định cho các quy trình sửa đổi như giả hành hoặc lỗi phần cứng từ các ca phẫu thuật ACDF trước đó.
Đúng. Tất cả các thành phần được làm từ các vật liệu không từ tính , làm cho hệ thống MRI-Điều kiện . Luôn xác minh với sản phẩm cụ thể IFU cho ghi nhãn an toàn MRI.
Hệ thống cổ tử cung trước Walen là:
FDA 510 (k) đã xóa (chúng tôi)
CE được đánh dấu (Châu Âu), nếu có
Có thể có thêm đăng ký khu vực tùy thuộc vào thị trường
11124 Tấm cổ tử cung trước
| Số sản phẩm | Lỗ | Chiều dài |
| 11124- (022-032) | 4 | 22,5/25/27,5/30/32,5 |
| 11124- (135-147) | 6 | 35/37,5/40/42,5/45/47.5 |
| 11124- (022-032) | 8 | 50/52,5/55/57,5/60/62,5/65/70 |
11125 Vít đốt sống
| Số sản phẩm | Dia |
Chiều dài |
| 11125- (012-018) | 3.5 | 14/12/16/18 |
11125 Vít đốt sống
| Số sản phẩm | Dia |
Chiều dài |
| 11125- (112-118) | 3.5 | 14/12/16/18 |
11126 Vít sửa đổi
| Số sản phẩm | Dia |
Chiều dài |
| 11126- (012-018) | 2.5 | 14/12/16/18 |
Thiết kế không có cấu hình hoặc gần như không làm giảm nguy cơ kích thích mô mềm và chứng khó nuốt.
Các cấy ghép phù hợp hoàn toàn trong không gian đĩa, giảm thiểu sự nổi bật trước.
Các tùy chọn mô -đun hoặc tích hợp cung cấp sự linh hoạt cho sở thích của bác sĩ phẫu thuật.
Một số hệ thống bao gồm các tấm và ốc vít được lắp ráp sẵn, đơn giản hóa quá trình cấy ghép.
Cung cấp cả các ốc vít góc cố định và góc thay đổi để cố định được kiểm soát và hỗ trợ cơ sinh học phù hợp.
Vít tự khai thác làm giảm các bước phẫu thuật và chấn thương xương.
Cơ chế khóa an toàn ngăn ngừa nới lỏng vít hoặc lùi theo thời gian, tăng cường độ ổn định xây dựng.
Các tùy chọn cho titan (thường được in 3D xốp cho xương khớp) hoặc lồng PEEK (phóng xạ với các dấu X quang).
Cả hai vật liệu đều hỗ trợ phản ứng tổng hợp xương trong khi cho phép tương thích hình ảnh.
Có sẵn trong một loạt các độ cao, dấu chân và góc độ Lordotic cho sự phù hợp cá nhân và phục hồi liên kết sagittal.
Cửa sổ ghép hào phóng cho khối lượng ghép xương tối đa.
Thiết kế được tối ưu hóa để thúc đẩy sự hợp nhất xương giữa các cơ thể đốt sống.
Các công cụ công thái học được thiết kế để đặt chính xác , rút lại tối thiểu và giảm hoặc thời gian.
Các công cụ mã hóa và trực quan hỗ trợ hiệu quả phẫu thuật.
FDA rõ ràng và/hoặc được đánh dấu CE, đảm bảo tuân thủ các cơ quan quản lý chính.
Hệ thống cổ tử cung trước Walen được dành cho các quy trình hợp nhất giữa các cổ tử cung ở một hoặc nhiều cấp độ (thường là C2, T1) ở bệnh nhân trưởng thành về xương để điều trị:
Được định nghĩa là đau cổ docogen với thoái hóa đĩa được xác nhận bởi tiền sử bệnh nhân và nghiên cứu X quang.
Bao gồm các tế bào xương cổ tử cung, mất chiều cao đĩa đệm và/hoặc thu hẹp ống tủy sống do thay đổi thoái hóa.
Đối với bệnh nhân bị thoát vị đĩa đệm có triệu chứng gây ra sự nén rễ thần kinh hoặc tủy sống.
Thu hẹp ống sống cổ tử cung gây ra các triệu chứng thần kinh.
Bao gồm chấn thương (ví dụ, gãy xương nhỏ), mất ổn định sau phẫu thuật hoặc không ổn định do thay đổi thoái hóa.
Các thủ tục sửa đổi trong đó phản ứng tổng hợp cổ tử cung trước đó đã không đạt được sự phát sinh rắn.
Được sử dụng cùng với vật liệu ghép xương để tạo điều kiện hợp nhất.
Thiết bị được dành cho cấy ghép một lần.
Khóa tập tài liệu kết hợp tấm.pdf
Hệ thống Walen được sử dụng trong các thủ tục cắt bỏ tử cung cổ tử cung trước (ACDF) trước để điều trị các tình trạng như bệnh thoái hóa đĩa , đệm Discs bị , nhiễm trùng cổ tử cung và mất ổn định giữa các đốt sống C2.
Nó là một thiết bị interbody tích hợp cấu hình bằng không hoặc thấp với sự cố định vít trước . Nó có thể bao gồm các tùy chọn Titanium hoặc Peek , tùy thuộc vào mô hình.
Nó thường được chỉ định cho một hoặc hai mức cổ tử cung liền kề (ví dụ: C3, C4, C5, C6). Một số mô hình có thể hỗ trợ tối đa ba cấp tùy thuộc vào phê duyệt theo quy định và đánh giá bác sĩ phẫu thuật.
Hợp kim Titan (TI-6AL-4V) -cho các thành phần tấm và vít, hoặc cấy ghép đầy đủ trong một số phiên bản.
PEEK (polyether ether ketone) - một tùy chọn cho các lồng phóng xạ với các dấu X quang nhúng.
Hệ thống Walen cung cấp cả hai:
Vít góc cố định cho sự ổn định cứng nhắc.
Các ốc vít góc thay đổi (thường lên đến 15 °, 20 °) để phù hợp với giải phẫu bệnh nhân và tạo điều kiện cho vị trí tối ưu.
Đúng. Nó có một cơ chế khóa chống lưng để ngăn chặn sự nới lỏng vít sau khi cấy ghép, tăng cường độ ổn định xây dựng lâu dài.
Lồng Walen bao gồm một cửa sổ ghép trung tâm và tương thích với:
Autograft (ưa thích)
Allograft
Các chất thay thế ghép xương tổng hợp (theo ưu tiên bác sĩ phẫu thuật và giao thức bệnh viện)
nhiều độ cao , Dấu chân và góc Lordotic (thường là 6 °, 8 ° hoặc 12 °) có sẵn để khôi phục căn chỉnh cổ tử cung và phù hợp với giải phẫu bệnh nhân.
Có, hệ thống được chỉ định cho các quy trình sửa đổi như giả hành hoặc lỗi phần cứng từ các ca phẫu thuật ACDF trước đó.
Đúng. Tất cả các thành phần được làm từ các vật liệu không từ tính , làm cho hệ thống MRI-Điều kiện . Luôn xác minh với sản phẩm cụ thể IFU cho ghi nhãn an toàn MRI.
Hệ thống cổ tử cung trước Walen là:
FDA 510 (k) đã xóa (chúng tôi)
CE được đánh dấu (Châu Âu), nếu có
Có thể có thêm đăng ký khu vực tùy thuộc vào thị trường
