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Système cervical Wallen antérieur

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1.Les spécifications de produits du système cervical antérieur

11124 Plaque cervicale antérieure


N ° de produit Trous Longueur
11124- (022-032) 4 22.5 / 25 / 27.5/30/32.5
11124- (135-147) 6 35/37.5/40/42.5/45/47.5
11124- (022-032) 8 50/52.5/55/57.5/60/62.5/65/70


11125 Vis vertébrale


N ° de produit Dia
Longueur
11125- (012-018) 3.5 14/12/16/18



11125 Vis vertébrale


N ° de produit Dia
Longueur
11125- (112-118) 3.5 14/12/16/18


11126 Vis de révision



N ° de produit Dia
Longueur
11126- (012-018) 2.5 14/12/16/18


2.du produit du système cervical antérieur de Walen Caractéristiques


Conception intégrée de la plaque et de l'espaceur (profil zéro ou à faible profil)

  • Le conception de profil zéro ou proche du profil zéro réduit le risque d'irritation et de dysphagie des tissus mous.

  • L'implant s'adapte entièrement dans l'espace disque, minimisant la proéminence antérieure.


Options de plaques pré-assemblées ou modulaires

  • Les options modulaires ou intégrées offrent une flexibilité à la préférence du chirurgien.

  • Certains systèmes comprennent des plaques et des vis pré-assemblées, simplifiant le processus d'implantation.


Vis d'angle auto-tapant, variable et fixe

  • Offre à la fois des vis à angle fixe et à angle variable pour la fixation contrôlée et la prise en charge biomécanique sur mesure.

  • Les vis auto-tape réduisent les étapes chirurgicales et les traumatismes osseux.


Mécanisme de verrouillage des vis anti-dos

  • Le mécanisme de verrouillage sécurisé empêche le relâchement des vis ou la sauvegarde avec le temps, améliorant la stabilité de la construction.


Options de cage en titane ou peek

  • Options pour le titane (souvent poreux imprimé en 3D pour l'ostéointégration) ou les cages de PEEK (radiotulcent avec des marqueurs radiographiques).

  • Les deux matériaux soutiennent la fusion osseuse tout en permettant la compatibilité de l'imagerie.


Plusieurs hauteurs, angles lordotiques et empreintes de pas

  • Disponible dans une gamme de hauteurs, d'empreintes de pas et d'angles lordotiques pour la restauration de l'ajustement et de l'alignement sagittal personnalisés.


Prise en charge de la fenêtre de greffe et de la fusion osseuse

  • Fenêtre de greffe généreuse pour un volume de greffe osseuse maximale.

  • Conception optimisée pour promouvoir la fusion osseuse entre les corps vertébraux.


Instrumentation rationalisée

  • Instruments ergonomiques conçus pour un placement précis , une rétraction minimale et une réduction ou un temps.

  • Les outils codés par couleur et intuitifs aident l'efficacité peropératoire.


Déclaration réglementaire

  • FDA-HAUTÉ ET / OU MARCHÉ CE, garantissant le respect des principaux organismes de réglementation.




3.de produit du système cervical antérieur de Walen Indications

Le système cervical antérieur de Walen est destiné à des procédures de fusion interbody cervicale antérieure à un ou plusieurs niveaux (généralement C2 - T1) chez des patients matures squelettiques pour le traitement de:


Maladie dégénérative du disque (DDD)

  • Défini comme une douleur au cou disgénique avec dégénérescence du disque confirmée par les antécédents du patient et les études radiographiques.


Spondylose

  • Comprend les ostéophytes cervicaux, la perte de hauteur du disque et / ou le rétrécissement du canal vertébral en raison de changements dégénératifs.


Hernie du disque cervical

  • Pour les patients présentant une hernie disque symptomatique provoquant une compression de racine nerveuse ou de moelle épinière.


sténose vertébrale cervicale

  • Rétrécissement du canal rachidien cervical provoquant des symptômes neurologiques.


Instabilité cervicale

  • Y compris les traumatismes (par exemple, les fractures mineures), l'instabilité post-chirurgicale ou l'instabilité due aux changements dégénératifs.


Échec de la fusion précédente (pseudoarthrose)

  • Procédures de révision où la fusion cervicale antérieure n'a pas réussi à obtenir une arthrodèse solide.


Exigences d'utilisation

  • À utiliser conjointement avec du matériau de greffe osseuse pour faciliter la fusion.

  • L'appareil est destiné à l'implantation à usage unique.



4.du produit du système cervical antérieur de Walen Téléchargement


Brochure de plaque de copie de verrouillage.pdf


5. d'usine médicale Waston Video



6.Waston Factory Show


WPS 拼图 123



7.du produit cervical antérieur de Walen FAQ FAQ



1. À quoi sert le système cervical antérieur de Walen?

Le système de Walen est utilisé dans les procédures de discectomie cervicale antérieure et de fusion (ACDF) pour traiter les affections telles que la maladie de la maladie du disque dégénérative , Hernia Discs , Spondylose et l'instabilité entre les vertèbres C2 - T1.


2. Quel type d'implant est le système Walen?

Il s'agit d'un dispositif interbody intégré à profil à profil zéro ou à profil bas avec fixation de vis antérieure . Il peut inclure des options de titane ou de cage , selon le modèle.


3. Combien de niveaux le système Walen peut-il être utilisé?

Il est généralement indiqué pour un ou deux niveaux cervicaux adjacents (par exemple, C3 - C4, C5 - C6). Certains modèles peuvent soutenir jusqu'à trois niveaux en fonction des approbations réglementaires et de l'évaluation du chirurgien.


4. Quels matériaux sont utilisés dans les implants de Walen?

  • Alliage de titane (TI-6AL-4V) - pour les composants de plaque et de vis, ou implants pleins dans certaines versions.

  • PEEK (Polyether Ether Ketone) - une option pour les cages radiotarnées avec des marqueurs radiographiques intégrés.


5. Les vis sont-elles fixes ou angulaires variables?

Le système Walen propose les deux:

  • Vis à angle fixe pour stabilité rigide.

  • Vis à angle variable (généralement jusqu'à 15 ° à 20 °) pour accueillir l'anatomie du patient et faciliter le placement optimal.


6. Le système a-t-il un mécanisme de verrouillage à vis?

Oui. Il dispose d'un mécanisme de verrouillage anti-dos pour empêcher le relâchement des vis après l'implantation, améliorant la stabilité de la construction à long terme.


7. Quels matériaux de greffe osseuse peuvent être utilisés avec le système?

La cage Walen comprend une fenêtre de greffe centrale et est compatible avec:

  • Autogreffe (préférée)

  • Allogreffe

  • Substituts de greffe osseuse synthétique (selon la préférence du chirurgien et le protocole hospitalier)


8. Quelles sont les tailles disponibles et les options lordotiques?

  • de plusieurs hauteurs , Des empreintes et des angles lordotiques (généralement 6 °, 8 ° ou 12 °) sont disponibles pour restaurer l'alignement cervical et accueillir l'anatomie du patient.


9. Le système de Walen peut-il être utilisé dans les chirurgies de révision?

Oui, le système est indiqué pour les procédures de révision telles que la pseudoarthrose ou la défaillance matérielle des chirurgies précédentes de l'ACDF.


10. L'IRM du système Walen est-il compatible?

Oui. Tous les composants sont fabriqués à partir de matériaux non ferromagnétiques , ce qui rend le système MRI conditionnel . Vérifiez toujours avec l'IFU du produit spécifique pour l'étiquetage de la sécurité IRM.

11. Quelles approbations réglementaires le système a-t-il?

Le système cervical antérieur de Walen est:

  • FDA 510 (k) Efface (États-Unis)

  • CE marqué (Europe), le cas échéant

  • Peut avoir des inscriptions régionales supplémentaires en fonction du marché




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