Передняя шейная система Уоллена

1. Спецификации продукта передней шейки матки

11124 Передняя шейная плита

Продукт №	Отверстия	Длина
11124- (022-032)	4	22,5/25/27,5/30/32,5
11124- (135-147)	6	35/37,5/40/42,5/45/47,5
11124- (022-032)	8	50/52,5/55/57,5/60/62,5/65/70

11125 Повертный винт

Продукт №	Диапазон	Длина
11125- (012-018)	3.5	14.12.16.18

11125 Повертный винт

Продукт №	Диапазон	Длина
11125- (112-118)	3.5	14.12.16.18

11126 Пересмотренный винт

Продукт №	Диапазон	Длина
11126- (012-018)	2.5	14.12.16.18

2.Валенная передняя шейная система  функции продукта

Интегрированная тарелка и прокладная конструкция (нулевая профиль или низкопрофильная)

• Нулевой профиль или почти нулевой дизайн снижает риск раздражения мягких тканей и дисфагии.

• Имплантат полностью вписывается в пространство диска, сводя к минимуму переднюю известность.

Предварительно собранные или модульные опции

• Модульные или интегрированные опции обеспечивают гибкость для предпочтения хирурга.

• Некоторые системы включают предварительно собранные пластины и винты, упрощая процесс имплантации.

️ Винты с самоуправлением, переменными и фиксированными углами

• Предлагает как фиксированный, так и с переменный угол винты для контролируемой фиксации и адаптированной биомеханической поддержки.

• Винты самозабита уменьшают хирургические шаги и травму кости.

Механизм блокировки винта против Backout

• Безопасное механизм блокировки предотвращает ослабление винта или отступление с течением времени, повышая стабильность конструкции.

Варианты титана или клетки

• Варианты титана (часто 3D-печать пористых для остеоинтеграции) или клетки Peek (радиопрозвированные с рентгенографическими маркерами).

• Оба материала поддерживают слияние кости, обеспечивая совместимость визуализации.

Многочисленные высоты, лордотические углы и следы

• Доступно в диапазоне высот, следов и лордотических углов для персонализированного соответствия и восстановления сагиттального выравнивания.

Окно трансплантата и поддержка слияния костей

• Щедрое окно трансплантата для максимального объема костного трансплантата.

• Оптимизированная конструкция для содействия кониковому слиянию между телами позвонков.

Упрощенная инструментария

• Эргономические инструменты, предназначенные для точного размещения , минимальной ретракции и сокращения или времени.

• Цветовые и интуитивные инструменты помогают интраоперационной эффективности.

✅ регулирующий клиренс

• FDA с очисткой и/или маркировкой CE, обеспечивая соблюдение основных регулирующих органов.

3.продукта передней шейки матки Вейлен Индикации

Вейнская передняя шейная система предназначена для процедур слияния передней шейки матки на одном или нескольких уровнях (обычно C2 - T1) у скелетно -зрелых пациентов для лечения:

✅ Дегенеративное заболевание диска (DDD)

• Определяется как дискогенная боль в шее с дегенерацией диска, подтвержденной историей пациента и рентгенографическими исследованиями.

✅ Спондилоз

• Включает в себя остеофиты шейки матки, потерю высоты диска и/или сужение позвоночника из -за дегенеративных изменений.

✅ грыжа шейки матки

• Для пациентов с симптоматическим грыжом диска, вызывая нервное корень или сжатие спинного мозга.

✅ Стеноз шейки матки.

• Сужение шейного отдела позвоночника, вызывающего неврологические симптомы.

✅ нестабильность шейки матки

• В том числе травма (например, незначительные переломы), послеоперационную нестабильность или нестабильность из-за дегенеративных изменений.

✅ Неудача предыдущего слияния (псевдоартроз)

• Процедуры пересмотра, когда предварительное слияние шейки матки не смогли достичь твердого артродеза.

Требования к использованию

• Использоваться в сочетании с материалом костного трансплантата для облегчения слияния.

• Устройство предназначено для одноразового имплантации.

4.Валенная передняя шейная система  загрузки продукта

Записывающая брошюра плиты Copmression.pdf

5. медицинской фабрики Waston Видео

6. Waston Factory Show

7.Walen Передняя шейная система продукта  FAQ

1. Для чего используется передняя шейная система Валина?

Система Валина используется в процедурах передней дискэктомии и слияния шейки матки (ACDF) для лечения таких состояний, как грыжа , грыжа дисков , диска диска , и нестабильность между позвонками C2 -T1.

2. Какой тип имплантата является системой Валина?

Это целостное или низкопрофильное интегрированное устройство между тележением с передней винтовой фиксацией . Он может включать в себя варианты титана или клетки , в зависимости от модели.

3. Сколько уровней можно использовать систему Валина?

Обычно это обозначается для одного или двух соседних уровней шейки матки (например, C3 - C4, C5 - C6). Некоторые модели могут поддерживать до трех уровней в зависимости от разрешений регулирующих органов и оценки хирурга.

4. Какие материалы используются в имплантатах Валена?

• Титановый сплав (TI-6AL-4V) -для компонентов пластины и винтов или полных имплантатов в некоторых версиях.

• Peek (полиэфирный эфирный кетон) - вариант для радиопрозвительных клеток со встроенными рентгенографическими маркерами.

5. Винты фиксированными или переменными углами?

Система Валина предлагает оба:

• Уголов с фиксированным углом для жесткой стабильности.

• Винты с переменным углом (обычно до 15 ° –20 °) для размещения анатомии пациента и облегчения оптимального размещения.

6. У системы есть механизм блокировки винта?

Да. Он оснащен механизмом блокировки против Backout для предотвращения ослабления винта после имплантации, повышая стабильность длительной конструкции.

7. Какие материалы для костного трансплантата можно использовать с системой?

Клетка Валена включает в себя центральное окно трансплантата и совместимо с:

• Аутотрансплантат (предпочтительный)

• Аллотрансплантат

• Синтетические заменители костного трансплантата (согласно предпочтению хирурга и больничного протокола)

8. Каковы доступные размеры и лордотические варианты?

• Многочисленные высоты , следы и лордотические углы (обычно 6 °, 8 ° или 12 °) доступны для восстановления выравнивания шейки матки и приспособления к анатомии пациента.

9. Можно ли использовать систему Валина в ревизионных операциях?

Да, система указана для переезда, таких как псевдоартроз или сбой аппаратного обеспечения из предыдущих операций ACDF.

10. Система Walen MRI-совместима?

Да. Все компоненты изготавливаются из нефромагнитных материалов , что делает систему MRI-кондиционер . Всегда проверяйте с помощью конкретного продукта IFU для маркировки безопасности МРТ.

11. Какие регулирующие одобрения имеет у системы?

Передняя шейная система Валенда:

• FDA 510 (k) очищен (США)

• CE отмечен (Европа), где применимо

• Может иметь дополнительные региональные регистрации в зависимости от рынка