11124前部頸部プレート
| 製品番号 | 穴 | 長さ |
| 11124-（022-032） | 4 | 22.5/25/27.5/30/32.5 |
| 11124-（135-147） | 6 | 35/37.5/40/42.5/45/47.5 |
| 11124-（022-032） | 8 | 50/52.5/55/57.5/60/62.5/65/70 |
11125椎骨ネジ
| 製品番号 | dia |
長さ |
| 11125-（012-018） | 3.5 | 12/14/16/18 |
11125椎骨ネジ
| 製品番号 | dia |
長さ |
| 11125-（112-118） | 3.5 | 12/14/16/18 |
11126リビジョンネジ
| 製品番号 | dia |
長さ |
| 11126-（012-018） | 2.5 | 12/14/16/18 |
ゼロプロファイルまたはゼロプロファイルに近い設計は、軟部組織の刺激と嚥下障害のリスクを軽減します。
インプラントはディスクスペース内に完全に収まり、前方の隆起を最小限に抑えます。
モジュラーまたは統合オプションは、外科医の好みに柔軟性を提供します。
一部のシステムには、事前に組み立てられたプレートとネジが含まれており、着床プロセスが簡素化されます。
制御された固定とカスタマイズされた生体力学的サポートのための固定角と可変角度の両方のネジを提供します。
セルフタッピングネジは、外科的ステップと骨の外傷を減らします。
安全なロックメカニズムにより、ネジの緩みや時間の経過とともにバックアウトを防ぎ、構造の安定性を高めます。
チタンのオプション（多くの場合、骨分類のために3Dプリントされた多孔質）またはピークケージ（X線撮影マーカーを使用した放射線透過性）。
どちらの材料も骨の融合をサポートし、イメージングの互換性を可能にします。
さまざまな高さ、フットプリント、およびパーソナライズされたフィット感と矢状アライメント修復のための角度の角度があります。
骨移植片の最大容積のための寛大な移植片窓。
椎体間の骨融合を促進するための最適化された設計。
のために設計された人間工学的機器。 正確な配置、最小限の撤回、および時間の短縮または時間
色分けされた直感的なツールは、術中の効率を支援します。
FDAクリアおよび/またはCEマーク化された、主要な規制機関への順守を確保します。
Walen前部頸部系は、 前頸部核間融合手順を目的としています。 次の治療のために、骨格的に成熟した患者の1つまたは複数のレベル（通常はC2 – T1）での
患者の歴史とX線撮影研究によって確認されたディスクの変性による円盤生成の首の痛みとして定義されています。
子宮頸部骨糞、椎間板の高さの喪失、および/または変性変化による脊髄狭窄が含まれます。
神経根または脊髄圧縮を引き起こす症候性椎間板ヘルニアの患者の場合。
神経症状を引き起こす頸部脊髄運河の狭窄。
外傷（例、マイナー骨折）、術後の不安定性、または変性変化による不安定性を含む。
以前の子宮頸部融合が固体関節固定術を達成できなかった修正手順。
融合を促進するために使用する 骨移植材材料と組み合わせて 。
このデバイスは、 使い捨ての移植を目的としています.
Walenシステムは、 さ などの状態を治療するために、前頸部椎間板切除および融合（ACDF）手順 椎間板症, 。, 変性使用 れます で
です ゼロプロファイルまたは控えめな統合された統合されたボディ間デバイス を備えた 前方ねじ固定。が含まれる場合があります。 チタンまたはピークケージのオプションモデルに応じて、
通常に適応されます 、1つまたは2つの隣接する子宮頸部レベル（C3 – C4、C5 – C6など） 。一部のモデルは、規制当局の承認と外科医の評価に応じて最大3つのレベルをサポートする場合があります。
チタン合金（TI-6AL-4V） - プレートとネジコンポーネント用、または一部のバージョンの完全なインプラント用。
Peek（ポリエーテルエーテルケトン） - 埋め込まれたX線撮影マーカーを備えた放射線透過性ケージのオプション。
Walenシステムは両方を提供します：
剛性安定性のための固定角ネジ 。
患者の解剖学的構造に対応し、最適な配置を促進するために、可変角ネジ （通常は最大15°〜20°）。
はい。を備えています。 逆袋ロッキングメカニズム 移植後のネジの緩みを防ぎ、長期の構造の安定性を高めるための
Walen Cageには中央の移植片窓が含まれており、以下と互換性があります。
自家移植 （優先）
同種移植
合成骨移植片代替物 （外科医の好みと病院のプロトコルによる）
複数の 高さの, フットプリントと、 高さのフットプリント（通常6°、8°、または12°）が利用可能です。 頸部アライメントを回復し、患者の解剖学的構造に対応するために、複数の
はい、このシステムは、以前のACDF手術による 修正手順に適応されています などの 擬似関節症やハードウェアの故障 。
はい。すべてのコンポーネントは 非皮膚磁性材料で作られており、システムを mri条件にします。 MRI安全ラベリングについては、常に特定の製品IFUで確認してください。
ウォレン前頸部システムは次のとおりです。
FDA 510（k）クリア （私たち）
CEマーク （ヨーロッパ）、該当する場合
市場に応じて追加の地域登録がある場合があります
11124前部頸部プレート
| 製品番号 | 穴 | 長さ |
| 11124-（022-032） | 4 | 22.5/25/27.5/30/32.5 |
| 11124-（135-147） | 6 | 35/37.5/40/42.5/45/47.5 |
| 11124-（022-032） | 8 | 50/52.5/55/57.5/60/62.5/65/70 |
11125椎骨ネジ
| 製品番号 | dia |
長さ |
| 11125-（012-018） | 3.5 | 12/14/16/18 |
11125椎骨ネジ
| 製品番号 | dia |
長さ |
| 11125-（112-118） | 3.5 | 12/14/16/18 |
11126リビジョンネジ
| 製品番号 | dia |
長さ |
| 11126-（012-018） | 2.5 | 12/14/16/18 |
ゼロプロファイルまたはゼロプロファイルに近い設計は、軟部組織の刺激と嚥下障害のリスクを軽減します。
インプラントはディスクスペース内に完全に収まり、前方の隆起を最小限に抑えます。
モジュラーまたは統合オプションは、外科医の好みに柔軟性を提供します。
一部のシステムには、事前に組み立てられたプレートとネジが含まれており、着床プロセスが簡素化されます。
制御された固定とカスタマイズされた生体力学的サポートのための固定角と可変角度の両方のネジを提供します。
セルフタッピングネジは、外科的ステップと骨の外傷を減らします。
安全なロックメカニズムにより、ネジの緩みや時間の経過とともにバックアウトを防ぎ、構造の安定性を高めます。
チタンのオプション（多くの場合、骨分類のために3Dプリントされた多孔質）またはピークケージ（X線撮影マーカーを使用した放射線透過性）。
どちらの材料も骨の融合をサポートし、イメージングの互換性を可能にします。
さまざまな高さ、フットプリント、およびパーソナライズされたフィット感と矢状アライメント修復のための角度の角度があります。
骨移植片の最大容積のための寛大な移植片窓。
椎体間の骨融合を促進するための最適化された設計。
のために設計された人間工学的機器。 正確な配置、最小限の撤回、および時間の短縮または時間
色分けされた直感的なツールは、術中の効率を支援します。
FDAクリアおよび/またはCEマーク化された、主要な規制機関への順守を確保します。
Walen前部頸部系は、 前頸部核間融合手順を目的としています。 次の治療のために、骨格的に成熟した患者の1つまたは複数のレベル（通常はC2 – T1）での
患者の歴史とX線撮影研究によって確認されたディスクの変性による円盤生成の首の痛みとして定義されています。
子宮頸部骨糞、椎間板の高さの喪失、および/または変性変化による脊髄狭窄が含まれます。
神経根または脊髄圧縮を引き起こす症候性椎間板ヘルニアの患者の場合。
神経症状を引き起こす頸部脊髄運河の狭窄。
外傷（例、マイナー骨折）、術後の不安定性、または変性変化による不安定性を含む。
以前の子宮頸部融合が固体関節固定術を達成できなかった修正手順。
融合を促進するために使用する 骨移植材材料と組み合わせて 。
このデバイスは、 使い捨ての移植を目的としています.
Walenシステムは、 さ などの状態を治療するために、前頸部椎間板切除および融合（ACDF）手順 椎間板症, 。, 変性使用 れます で
です ゼロプロファイルまたは控えめな統合された統合されたボディ間デバイス を備えた 前方ねじ固定。が含まれる場合があります。 チタンまたはピークケージのオプションモデルに応じて、
通常に適応されます 、1つまたは2つの隣接する子宮頸部レベル（C3 – C4、C5 – C6など） 。一部のモデルは、規制当局の承認と外科医の評価に応じて最大3つのレベルをサポートする場合があります。
チタン合金（TI-6AL-4V） - プレートとネジコンポーネント用、または一部のバージョンの完全なインプラント用。
Peek（ポリエーテルエーテルケトン） - 埋め込まれたX線撮影マーカーを備えた放射線透過性ケージのオプション。
Walenシステムは両方を提供します：
剛性安定性のための固定角ネジ 。
患者の解剖学的構造に対応し、最適な配置を促進するために、可変角ネジ （通常は最大15°〜20°）。
はい。を備えています。 逆袋ロッキングメカニズム 移植後のネジの緩みを防ぎ、長期の構造の安定性を高めるための
Walen Cageには中央の移植片窓が含まれており、以下と互換性があります。
自家移植 （優先）
同種移植
合成骨移植片代替物 （外科医の好みと病院のプロトコルによる）
複数の 高さの, フットプリントと、 高さのフットプリント（通常6°、8°、または12°）が利用可能です。 頸部アライメントを回復し、患者の解剖学的構造に対応するために、複数の
はい、このシステムは、以前のACDF手術による 修正手順に適応されています などの 擬似関節症やハードウェアの故障 。
はい。すべてのコンポーネントは 非皮膚磁性材料で作られており、システムを mri条件にします。 MRI安全ラベリングについては、常に特定の製品IFUで確認してください。
ウォレン前頸部システムは次のとおりです。
FDA 510（k）クリア （私たち）
CEマーク （ヨーロッパ）、該当する場合
市場に応じて追加の地域登録がある場合があります
