Wallen πρόσθιο αυχενικό σύστημα

1. Προδιαγραφές προϊόντος του πρόσθιου τραχήλου της μήτρας του τραχήλου

11124 πρόσθια πλάκα του τραχήλου

Προϊόν αρ.	Τρύπες	Μήκος
11124- (022-032)	4	22.5/25/27.5/30/32.5
11124- (135-147)	6	35/37.5/40/42.5/45/47.5
11124- (022-032)	8	50/52.5/55/57.5/60/62.5/65/70

11125 σπονδυλική βίδα

Προϊόν αρ.	Διαμάντι	Μήκος
11125- (012-018)	3.5	12/14/16/18

11125 σπονδυλική βίδα

Προϊόν αρ.	Διαμάντι	Μήκος
11125- (112-118)	3.5	12/14/16/18

11126 βίδα αναθεώρησης

Προϊόν αρ.	Διαμάντι	Μήκος
11126- (012-018)	2.5	12/14/16/18

2.Walen πρόσθιο αυχενικό σύστημα  χαρακτηριστικά προϊόντος συστήματος

Ολοκληρωμένη πλάκα και σχεδιασμός διαχωριστικών (μηδενικό προφίλ ή χαμηλού προφίλ)

• Ο μηδενικός ή σχεδόν μηδενικός σχεδιασμός μειώνει τον κίνδυνο ερεθισμού των μαλακών ιστών και δυσφαγίας.

• Το εμφύτευμα ταιριάζει εξ ολοκλήρου μέσα στο χώρο του δίσκου, ελαχιστοποιώντας την πρόσθια προεξοχή.

Προ-συναρμολογημένες ή αρθρωτές επιλογές πλάκας

• Οι αρθρωτές ή ολοκληρωμένες επιλογές παρέχουν ευελιξία για την προτίμηση του χειρουργού.

• Ορισμένα συστήματα περιλαμβάνουν προ-συναρμολογημένες πλάκες και βίδες, απλοποιώντας τη διαδικασία εμφύτευσης.

Φημερό , μεταβλητές και σταθερές βίδες γωνίας

• Προσφέρει βίδες σταθερής γωνίας και μεταβλητής γωνίας για ελεγχόμενη σταθεροποίηση και προσαρμοσμένη βιομηχανική υποστήριξη.

• Οι βίδες αυτο-κατάρρευσης μειώνουν τα χειρουργικά βήματα και το τραύμα των οστών.

Μηχανισμός κλειδώματος βιδών κατά της πλάτης

• Ο ασφαλής μηχανισμός κλειδώματος εμποδίζει τη χαλάρωση ή τη στήριξη της βίδας με την πάροδο του χρόνου, ενισχύοντας τη σταθερότητα κατασκευής.

Επιλογές τιτανίου ή Peek Cage

• Επιλογές για τιτάνιο (συχνά 3D-εκτυπωμένο πορώδες για οστεοενύγχογα) ή κλωβούς PEEK (ακτινοβόλοι με ακτινογραφικούς δείκτες).

• Και τα δύο υλικά υποστηρίζουν τη σύντηξη των οστών, ενώ επιτρέπει τη συμβατότητα απεικόνισης.

Πολλαπλά ύψη, Lordotic γωνίες και αποτυπώματα

• Διατίθεται σε μια σειρά από ύψη, αποτυπώματα και Lordotic γωνίες για εξατομικευμένη αποκατάσταση της προσαρμογής και της ισορροπίας ευθυγράμμισης.

Παράθυρο μοσχεύματος και στήριξη σύντηξης οστών

• Γενναιόδωρο παράθυρο μοσχεύματος για μέγιστο όγκο μοσχεύματος οστού.

• Βελτιστοποιημένος σχεδιασμός για την προώθηση της οστικής σύντηξης μεταξύ των σπονδυλικών σωμάτων.

Εξορθολογισμένα όργανα

• Εργονομικά όργανα σχεδιασμένα για ακριβή τοποθέτηση , ελάχιστη απόσυρση και μειωμένη ή χρόνο.

• Τα χρωματικά κωδικοποιημένα και διαισθητικά εργαλεία βοηθούν στην ενδοεγχειρητική αποτελεσματικότητα.

✅ Κανονιστική εκκαθάριση

• FDA που έχει ξεπεράσει και/ή επισημαίνεται CE, εξασφαλίζοντας τη συμμόρφωση με σημαντικούς ρυθμιστικούς φορείς.

3.Walen πρόσθιο τραχηλικό σύστημα  ενδείξεις προϊόντος

Το πρόσθιο τραχηλικό σύστημα Walen προορίζεται για τις διαδικασίες σύντηξης του πρόσθιου τραχήλου της μήτρας σε ένα ή περισσότερα επίπεδα (συνήθως C2 -T1) σε ασθενείς με σκελετικά για τη θεραπεία:

✅ Εκφυλιστική ασθένεια δίσκου (DDD)

• Που ορίζεται ως πόνος στο λαιμό με εκφυλισμό του δίσκου που επιβεβαιώνεται από το ιστορικό ασθενών και τις ακτινογραφικές μελέτες.

✅ σπονύλωση

• Περιλαμβάνει οστεοφυτά του τραχήλου της μήτρας, απώλεια ύψους του δίσκου και/ή στενότητα του σπονδυλικού σωλήνα λόγω εκφυλιστικών αλλαγών.

✅ Πήτο

• Για ασθενείς με συμπτωματική κήλη δίσκου που προκαλούν συμπίεση νεύρου ή συμπίεσης του νωτιαίου μυελού.

✅ Σπρώμα του τραχήλου της μήτρας

• Στενότητα του αυχενικού σπονδυλικού σωλήνα που προκαλεί νευρολογικά συμπτώματα.

✅ αστάθεια του τραχήλου της μήτρας

• Συμπεριλαμβανομένου του τραύματος (π.χ., μικρά κατάγματα), της μετα-χειρουργικής αστάθειας ή της αστάθειας λόγω των εκφυλιστικών αλλαγών.

✅ Αποτυχία προηγούμενης σύντηξης (ψευδοαρθρία)

• Διαδικασίες αναθεώρησης όπου η προηγούμενη σύντηξη του τραχήλου της μήτρας απέτυχε να επιτύχει στερεά αρθροδότηση.

Απαιτήσεις χρήσης

• Να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με υλικό μοσχεύματος οστού για τη διευκόλυνση της σύντηξης.

• Η συσκευή προορίζεται για εμφύτευση μιας χρήσης.

4.Walen πρόσθιο τραχηλικό σύστημα  λήψη προϊόντος

κλείδωμα πλάκας COPMRESSION BROCHURE.pdf

5. Waston Medical Factory Video

6. Waston Factory Show

7.Walen πρόσθιο τραχηλικό σύστημα Συχνές  ερωτήσεις

1. Ποιο είναι το πρόσθιο σύστημα του τραχήλου της μήτρας Walen;

Το σύστημα Walen χρησιμοποιείται σε διαδικασίες πρόσθιου τραχήλου της τραχηλικής δισκτομής και σύντηξης (ACDF) για τη θεραπεία καταστάσεων όπως η εκφυλιστική ασθένεια , δίσκων κήλης δίσκων , αυχενικής σπονδυλώσεως και αστάθεια μεταξύ σπονδύλων C2 -T1.

2. Τι είδους εμφύτευμα είναι το σύστημα Walen;

Πρόκειται για μια ενσωματωμένη συσκευή Interbody μηδενικού ή χαμηλού προφίλ με πρόσθια στερέωση . Μπορεί να περιλαμβάνει επιλογές Titanium ή Peek Cage , ανάλογα με το μοντέλο.

3. Πόσα επίπεδα μπορεί να χρησιμοποιηθεί το σύστημα Walen;

Συνήθως υποδεικνύεται για ένα ή δύο γειτονικά επίπεδα του τραχήλου της μήτρας (π.χ. C3 -C4, C5 -C6). Ορισμένα μοντέλα μπορούν να υποστηρίξουν έως και τρία επίπεδα ανάλογα με τις ρυθμιστικές εγκρίσεις και την αξιολόγηση του χειρουργού.

4. Ποια υλικά χρησιμοποιούνται στα εμφυτεύματα Walen;

• Κράμα τιτανίου (TI-6AL-4V) -για εξαρτήματα πλάκας και βιδών ή πλήρη εμφυτεύματα σε ορισμένες εκδόσεις.

• PEEK (πολυαιθέρα αιθέρα κετόνη) - Μια επιλογή για ακτινωτές κλωβούς με ενσωματωμένους ακτινογραφικούς δείκτες.

5. Είναι οι βίδες σταθερή ή μεταβλητή γωνία;

Το σύστημα Walen προσφέρει και τα δύο:

• Βίδες σταθερής γωνίας για άκαμπτη σταθερότητα.

• Βίδες μεταβλητής γωνίας (συνήθως έως 15 ° -20 °) για να φιλοξενήσουν την ανατομία του ασθενούς και να διευκολύνουν τη βέλτιστη τοποθέτηση.

6. Το σύστημα διαθέτει μηχανισμό κλειδώματος βιδών;

Ναί. Διαθέτει έναν μηχανισμό κλειδώματος κατά της πλάτης για την αποφυγή χαλάρωσης βιδών μετά την εμφύτευση, ενισχύοντας τη σταθερότητα μακροχρόνιας κατασκευής.

7. Ποια υλικά οστού μοσχεύματος μπορούν να χρησιμοποιηθούν με το σύστημα;

Το Walen Cage περιλαμβάνει ένα κεντρικό παράθυρο μοσχεύματος και είναι συμβατό με:

• Αυτοτομείο (προτιμώμενο)

• Αλλομοσχεύματα

• Τα υποκατάστατα μοσχεύματος συνθετικού οστού (σύμφωνα με την προτίμηση του χειρουργού και το νοσοκομειακό πρωτόκολλο)

8. Ποια είναι τα διαθέσιμα μεγέθη και οι επιλογές Lordotic;

• πολλαπλών ύψους , Τα αποτυπώματα και οι γωνιές γωνίες (συνήθως 6 °, 8 ° ή 12 °) είναι διαθέσιμες για την αποκατάσταση της ευθυγράμμισης του τραχήλου της μήτρας και τη φιλοξενία της ανατομίας του ασθενούς.

9. Μπορεί το σύστημα Walen να χρησιμοποιηθεί σε χειρουργικές επεμβάσεις αναθεώρησης;

Ναι, το σύστημα υποδεικνύεται για διαδικασίες αναθεώρησης , όπως ψευδοαρθρώματα ή αποτυχία υλικού από προηγούμενες χειρουργικές επεμβάσεις ACDF.

10. Είναι συμβατό με το σύστημα MRI της Walen;

Ναί. Όλα τα εξαρτήματα είναι κατασκευασμένα από μη φερρομαγνητικά υλικά , καθιστώντας το σύστημα MRI-conditional . Πάντα να επαληθεύετε με το συγκεκριμένο προϊόν IFU για επισήμανση ασφάλειας MRI.

11. Ποιες ρυθμιστικές εγκρίσεις έχει το σύστημα;

Το πρόσθιο τραχηλικό σύστημα Walen είναι:

• FDA 510 (k) Εκκαθάριση (ΗΠΑ)

• CE σημειώθηκε (Ευρώπη), κατά περίπτωση

• Μπορεί να έχει πρόσθετες περιφερειακές εγγραφές ανάλογα με την αγορά