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Wallen 전방 자궁 경부 시스템

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1. 전방 자궁 경부 시스템 제품 사양

11124 전방 자궁 경부 판


제품 번호 구멍 길이
11124- (022-032) 4 22.5/25/27.5/30/32.5
11124- (135-147) 6 35/37.5/40/42.5/45/47.5
11124- (022-032) 8 50/52.5/55/57.5/60/62.5/65/70


11125 척추 나사


제품 번호 디아
길이
11125- (012-018) 3.5 12/14/16/18



11125 척추 나사


제품 번호 디아
길이
11125- (112-118) 3.5 12/14/16/18


11126 개정 나사



제품 번호 디아
길이
11126- (012-018) 2.5 12/14/16/18


2.Walen 전방 자궁 경부 시스템 제품  기능


통합 플레이트 및 스페이서 디자인 (제로 프로파일 또는 저항성)

  • 제로 프로파일 또는 거의 제로 프로파일 설계는 연조직 자극과 연하 곤란의 위험을 줄입니다.

  • 임플란트는 디스크 공간 내에 완전히 적합하여 전방주기를 최소화합니다.


사전 조립 또는 모듈 식 플레이트 옵션

  • 모듈 식 또는 통합 옵션은 외과 의사 선호도에 유연성을 제공합니다.

  • 일부 시스템에는 사전 조립 된 플레이트 및 나사가 포함되어 이식 과정을 단순화합니다.


셀프 탭핑, 가변 및 고정 각도 나사

  • 제어 된 고정 및 맞춤형 생체 역학적지지를위한 고정 앵글 및 가변 앵글 나사를 모두 제공합니다.

  • 자체 태핑 나사는 수술 단계와 뼈 외상을 줄입니다.


방지 방지 나사 잠금 장치

  • 안전한 잠금 메커니즘은 시간이 지남에 따라 나사가 풀리거나 백업되는 것을 방지하여 구조물 안정성을 향상시킵니다.


티타늄 또는 엿보기 케이지 옵션

  • 티타늄 옵션 (종종 골다공증을위한 3D 인쇄 다공성) 또는 엿보기 케이지 (방사선 마커가있는 방사성).

  • 두 재료는 뼈 융합을 지원하면서 이미징 호환성을 허용합니다.


다중 높이, 군주 각도 및 발자국

  • 개인화 된 착용감 및 시상 정렬 복원을위한 다양한 높이, 발자국 및 Lordotic 각도로 제공됩니다.


이식 창과 뼈 융합 지지대

  • 최대 뼈 이식 부피를위한 관대 한 이식 창.

  • 척추 사이의 뼈 융합을 촉진하기위한 최적화 된 설계.


간소화 된 계측

  • 위해 설계된 인체 공학기구 . 정확한 배치 , 최소 수축 및 감소 또는 시간을

  • 색상으로 구분되고 직관적 인 도구는 수술 중 효율성을 돕습니다.


규제 허가

  • FDA 청소 및/또는 CE 마킹, 주요 규제 기관의 준수를 보장합니다.




3.Walen 전방 자궁 경부 시스템 제품  표시

Walen 전방 자궁 경부 시스템은 전방 자궁 경부 융합 절차를 위한 것입니다. 다음의 치료를 위해 골격적으로 성숙한 환자에서 하나 이상의 수준 (일반적으로 C2 – T1)에서


퇴행성 디스크 질환 (DDD)

  • 환자 이력 및 방사선 학적 연구에 의해 확인 된 디스크의 변성으로 불공평성 목 통증으로 정의됩니다.


spondylosis

  • 자궁 경부 골다공증, 디스크 높이 손실 및/또는 퇴행성 변화로 인한 척추 운하가 포함됩니다.


cervical 자궁 경부 디스크 탈출

  • 증상이있는 디스크 탈장 환자의 경우 신경 뿌리 또는 척수 압축을 유발합니다.


자궁 경부 척추 협착증

  • 자궁 경부 척추 운하의 좁아지면 신경 증상이 발생합니다.


자궁 경부 불안정성

  • 외상 (예 : 사소한 골절), 수술 후 불안정성 또는 퇴행성 변화로 인한 불안정성을 포함합니다.


실패한 이전 퓨전 (의사 arthrosis)

  • 이전 자궁 경부 융합이 견고한 관절염을 달성하지 못한 개정 절차.


사용 요구 사항

  • 융합을 용이하게하기 위해 사용됩니다 뼈 이식 물질과 함께 .

  • 이 장치는 위한 것입니다 일회용 이식을 .



4.Walen 전방 자궁 경부 시스템 제품  다운로드


잠금 COPMRESSION 플레이트 브로셔 .pdf


5. Waston Medical Factory 비디오



6. Waston Factory Show


WPS 拼图 123



7.Walen 전방 자궁 경부 시스템 제품  FAQ



1. Walen 전방 자궁 경부 시스템은 무엇에 사용됩니까?

Walen 시스템은 전방 자궁 경부 불합체 절제술 및 융합 (ACDF) 절차에 사용됩니다. 와 같은 조건 과 퇴행성 디스크 질환 , 탈장 디스크 , 불안정성 같은 조건을 치료하기 위해 C2 – T1 척추 사이의


2. Walen 시스템은 어떤 유형의 임플란트입니까?

입니다 제로 프로파일 또는 저렴한 통합 간 장치 있는 전방 스크류 고정 기능이 . 포함될 수 있습니다 . 티타늄 또는 엿보기 케이지 옵션이 모델에 따라


3. Walen 시스템을 얼마나 많이 사용할 수 있습니까?

일반적으로 에 대해 표시됩니다 하나 또는 두 개의 인접 자궁 경부 수준 (예 : C3 – C4, C5 – C6) . 일부 모델은 규제 승인 및 외과 의사 평가에 따라 최대 3 단계를 지원할 수 있습니다.


4. Walen 임플란트에서 어떤 재료가 사용됩니까?

  • 티타늄 합금 (TI-6AL-4V) -플레이트 및 나사 구성 요소 또는 일부 버전의 전체 임플란트.

  • Peek (Polyether Ether Ketone) - 방사선 방사선 사진 마커가 포함 된 방사성 케이지를위한 옵션.


5. 나사가 고정되었거나 가변 각도입니까?

Walen 시스템은 다음과 같습니다.

  • 견고한 안정성을위한 고정 앵글 나사 .

  • 환자 해부학을 수용하고 최적의 배치를 용이하게하기 위해 가변 앵글 나사 (일반적으로 최대 15 ° –20 °).


6. 시스템에 나사 잠금 장치가 있습니까?

예. 특징으로합니다 . 방지 방지 잠금 메커니즘을 이식 후 나사가 풀리는 방지하여 장기 구조물 안정성을 향상시키기위한


7. 시스템에 어떤 뼈 이식 재료를 사용할 수 있습니까?

Walen Cage에는 중앙 이식 창이 포함되어 있으며 다음과 호환됩니다.

  • 자가 이식 (선호)

  • 동종 이식

  • 합성 뼈 이식 대체물 (외과 의사 선호 및 병원 프로토콜에 따라)


8. 사용 가능한 크기와 군주 옵션은 무엇입니까?

  • 다중 높이의 , 발자국 주로 각도 (일반적으로 6 °, 8 ° 또는 12 °)를 자궁 경부 정렬을 복원하고 환자 해부학을 수용 할 수 있습니다.


9. Walen 시스템을 개정 수술에 사용할 수 있습니까?

예,이 시스템은 로 표시됩니다 . 개정 절차 와 같은 유사 주의자 또는 하드웨어 실패 이전 ACDF 수술의


10. Walen 시스템 MRI 호환입니까?

예. 모든 구성 요소는 로 만들어져 비 복합 성 물질 시스템이 MRI- 조건부로 만듭니다 . MRI 안전 라벨링을 위해 항상 특정 제품 IFU로 확인하십시오.

11. 시스템에는 어떤 규제 승인이 있습니까?

Walen 전방 자궁 경부 시스템은 다음과 같습니다.

  • FDA 510 (k) 청산 (미국)

  • CE는 해당되는 경우 (유럽)

  • 시장에 따라 추가 지역 등록이있을 수 있습니다




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