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11124 Placa cervical anterior
| Número do produto | Buracos | Comprimento |
| 11124- (022-032) | 4 | 22.5/25/27.5/30/32,5 |
| 11124- (135-147) | 6 | 35/37.5/40/42.5/45/47.5 |
| 11124- (022-032) | 8 | 50/52.5/55/57.5/60/62,5/65/70 |
11125 parafuso vertebral
| Número do produto | Dia |
Comprimento |
| 11125- (012-018) | 3.5 | 14/12/16/18 |
11125 parafuso vertebral
| Número do produto | Dia |
Comprimento |
| 11125- (112-118) | 3.5 | 14/12/16/18 |
11126 parafuso de revisão
| Número do produto | Dia |
Comprimento |
| 11126- (012-018) | 2.5 | 14/12/16/18 |
O projeto zero de perfil zero ou próximo a zero reduz o risco de irritação e disfagia dos tecidos moles.
O implante se encaixa inteiramente dentro do espaço do disco, minimizando a proeminência anterior.
As opções modulares ou integradas fornecem flexibilidade para a preferência do cirurgião.
Alguns sistemas incluem placas e parafusos pré-montados, simplificando o processo de implantação.
Oferece parafusos de ângulo fixo e de ângulo variável para fixação controlada e suporte biomecânico personalizado.
Os parafusos auto-tocantes reduzem as etapas cirúrgicas e o trauma ósseo.
O mecanismo de travamento seguro impede o afrouxamento ou o backup do parafuso com o tempo, aumentando a estabilidade do construto.
Opções para titânio (geralmente impressa em 3D poroso para osteointegração) ou gaiolas de espiada (radiolúcida com marcadores radiográficos).
Ambos os materiais suportam a fusão óssea e permitem a compatibilidade com imagens.
Disponível em uma variedade de alturas, pegadas e ângulos lordóticos para ajuste personalizado e restauração de alinhamento sagital.
Janela de enxerto generosa para o volume máximo do enxerto ósseo.
Design otimizado para promover a fusão óssea entre os corpos vertebrais.
Instrumentos ergonômicos projetados para colocação precisa , retração mínima e redução ou tempo.
As ferramentas codificadas por cores e intuitivas ajudam a eficiência intraoperatória.
FDA com limpeza e/ou marcada com CE, garantindo a conformidade com os principais órgãos regulatórios.
O sistema cervical anterior de Walen é destinado a procedimentos anteriores de fusão entre corpos cervicais em um ou mais níveis (normalmente C2 -T1) em pacientes esqueletamente maduros para o tratamento de:
Definido como dor discogênica no pescoço com degeneração do disco confirmado pelo histórico do paciente e estudos radiográficos.
Inclui osteófitos cervicais, perda de altura do disco e/ou estreitamento do canal espinhal devido a alterações degenerativas.
Para pacientes com hérnia de disco sintomática, causando compressão da raiz nervosa ou da medula espinhal.
Estreitando o canal espinhal cervical causando sintomas neurológicos.
Incluindo trauma (por exemplo, fraturas menores), instabilidade pós-cirúrgica ou instabilidade devido a alterações degenerativas.
Procedimentos de revisão em que a fusão cervical anterior falhou em alcançar a artrodese sólida.
A ser usado em conjunto com o material do enxerto ósseo para facilitar a fusão.
O dispositivo se destina a implantação de uso único.
Brochura da placa copmpression de bloqueio.pdf
O sistema Walen é usado nos procedimentos de discovomia cervical anterior e fusão (ACDF) para tratar condições como discos de doenças degenerativas do , disco hérnia , de espondilose cervical e instabilidade entre as vértebras C2 -T1.
É um dispositivo integrado integrado de perfil zero ou de baixo perfil com fixação de parafuso anterior . Pode incluir opções de titânio ou gaiola , dependendo do modelo.
Normalmente, é indicado para um ou dois níveis cervicais adjacentes (por exemplo, C3 - C4, C5 -C6). Alguns modelos podem suportar até três níveis, dependendo das aprovações regulatórias e da avaliação do cirurgião.
Liga de titânio (TI-6Al-4V) -Para componentes de placa e parafuso ou implantes completos em algumas versões.
Peek (poliether éter cetona) - Uma opção para gaiolas radiolúcidas com marcadores radiográficos incorporados.
O sistema Walen oferece os dois:
Parafusos de ângulo fixo para estabilidade rígida.
Parafusos de ângulo variável (normalmente até 15 ° –20 °) para acomodar a anatomia do paciente e facilitar a colocação ideal.
Sim. Possui um mecanismo de bloqueio anti-backout para evitar afrouxamento do parafuso após o implante, aumentando a estabilidade do construto de longo prazo.
O Walen Cage inclui uma janela de enxerto central e é compatível com:
Autoenxerto (preferido)
Aloenxerto
Substitutos do enxerto ósseo sintético (conforme preferência do cirurgião e protocolo hospitalar)
Múltiplas alturas , pegadas e ângulos lordóticos (normalmente 6 °, 8 ° ou 12 °) estão disponíveis para restaurar o alinhamento cervical e acomodar a anatomia do paciente.
Sim, o sistema é indicado para procedimentos de revisão , como pseudoartrose ou falha de hardware de cirurgias anteriores do ACDF.
Sim. Todos os componentes são feitos de materiais não-feromagnéticos , tornando o sistema RM-Condicional . Sempre verifique com o produto específico IFU para rotulagem de segurança da RM.
O sistema cervical anterior do Walen é:
FDA 510 (k) limpo (EUA)
CE marcada (Europa), quando aplicável
Pode ter registros regionais adicionais, dependendo do mercado
11124 Placa cervical anterior
| Número do produto | Buracos | Comprimento |
| 11124- (022-032) | 4 | 22.5/25/27.5/30/32,5 |
| 11124- (135-147) | 6 | 35/37.5/40/42.5/45/47.5 |
| 11124- (022-032) | 8 | 50/52.5/55/57.5/60/62,5/65/70 |
11125 parafuso vertebral
| Número do produto | Dia |
Comprimento |
| 11125- (012-018) | 3.5 | 14/12/16/18 |
11125 parafuso vertebral
| Número do produto | Dia |
Comprimento |
| 11125- (112-118) | 3.5 | 14/12/16/18 |
11126 parafuso de revisão
| Número do produto | Dia |
Comprimento |
| 11126- (012-018) | 2.5 | 14/12/16/18 |
O projeto zero de perfil zero ou próximo a zero reduz o risco de irritação e disfagia dos tecidos moles.
O implante se encaixa inteiramente dentro do espaço do disco, minimizando a proeminência anterior.
As opções modulares ou integradas fornecem flexibilidade para a preferência do cirurgião.
Alguns sistemas incluem placas e parafusos pré-montados, simplificando o processo de implantação.
Oferece parafusos de ângulo fixo e de ângulo variável para fixação controlada e suporte biomecânico personalizado.
Os parafusos auto-tocantes reduzem as etapas cirúrgicas e o trauma ósseo.
O mecanismo de travamento seguro impede o afrouxamento ou o backup do parafuso com o tempo, aumentando a estabilidade do construto.
Opções para titânio (geralmente impressa em 3D poroso para osteointegração) ou gaiolas de espiada (radiolúcida com marcadores radiográficos).
Ambos os materiais suportam a fusão óssea e permitem a compatibilidade com imagens.
Disponível em uma variedade de alturas, pegadas e ângulos lordóticos para ajuste personalizado e restauração de alinhamento sagital.
Janela de enxerto generosa para o volume máximo do enxerto ósseo.
Design otimizado para promover a fusão óssea entre os corpos vertebrais.
Instrumentos ergonômicos projetados para colocação precisa , retração mínima e redução ou tempo.
As ferramentas codificadas por cores e intuitivas ajudam a eficiência intraoperatória.
FDA com limpeza e/ou marcada com CE, garantindo a conformidade com os principais órgãos regulatórios.
O sistema cervical anterior de Walen é destinado a procedimentos anteriores de fusão entre corpos cervicais em um ou mais níveis (normalmente C2 -T1) em pacientes esqueletamente maduros para o tratamento de:
Definido como dor discogênica no pescoço com degeneração do disco confirmado pelo histórico do paciente e estudos radiográficos.
Inclui osteófitos cervicais, perda de altura do disco e/ou estreitamento do canal espinhal devido a alterações degenerativas.
Para pacientes com hérnia de disco sintomática, causando compressão da raiz nervosa ou da medula espinhal.
Estreitando o canal espinhal cervical causando sintomas neurológicos.
Incluindo trauma (por exemplo, fraturas menores), instabilidade pós-cirúrgica ou instabilidade devido a alterações degenerativas.
Procedimentos de revisão em que a fusão cervical anterior falhou em alcançar a artrodese sólida.
A ser usado em conjunto com o material do enxerto ósseo para facilitar a fusão.
O dispositivo se destina a implantação de uso único.
Brochura da placa copmpression de bloqueio.pdf
O sistema Walen é usado nos procedimentos de discovomia cervical anterior e fusão (ACDF) para tratar condições como discos de doenças degenerativas do , disco hérnia , de espondilose cervical e instabilidade entre as vértebras C2 -T1.
É um dispositivo integrado integrado de perfil zero ou de baixo perfil com fixação de parafuso anterior . Pode incluir opções de titânio ou gaiola , dependendo do modelo.
Normalmente, é indicado para um ou dois níveis cervicais adjacentes (por exemplo, C3 - C4, C5 -C6). Alguns modelos podem suportar até três níveis, dependendo das aprovações regulatórias e da avaliação do cirurgião.
Liga de titânio (TI-6Al-4V) -Para componentes de placa e parafuso ou implantes completos em algumas versões.
Peek (poliether éter cetona) - Uma opção para gaiolas radiolúcidas com marcadores radiográficos incorporados.
O sistema Walen oferece os dois:
Parafusos de ângulo fixo para estabilidade rígida.
Parafusos de ângulo variável (normalmente até 15 ° –20 °) para acomodar a anatomia do paciente e facilitar a colocação ideal.
Sim. Possui um mecanismo de bloqueio anti-backout para evitar afrouxamento do parafuso após o implante, aumentando a estabilidade do construto de longo prazo.
O Walen Cage inclui uma janela de enxerto central e é compatível com:
Autoenxerto (preferido)
Aloenxerto
Substitutos do enxerto ósseo sintético (conforme preferência do cirurgião e protocolo hospitalar)
Múltiplas alturas , pegadas e ângulos lordóticos (normalmente 6 °, 8 ° ou 12 °) estão disponíveis para restaurar o alinhamento cervical e acomodar a anatomia do paciente.
Sim, o sistema é indicado para procedimentos de revisão , como pseudoartrose ou falha de hardware de cirurgias anteriores do ACDF.
Sim. Todos os componentes são feitos de materiais não-feromagnéticos , tornando o sistema RM-Condicional . Sempre verifique com o produto específico IFU para rotulagem de segurança da RM.
O sistema cervical anterior do Walen é:
FDA 510 (k) limpo (EUA)
CE marcada (Europa), quando aplicável
Pode ter registros regionais adicionais, dependendo do mercado
