11124 Anterior cervikalplatta
| Produktnummer | Hål | Längd |
| 11124- (022-032) | 4 | 22.5/25/27.5/30/32.5 |
| 11124- (135-147) | 6 | 35/37.5/40/42.5/45/47.5 |
| 11124- (022-032) | 8 | 50/52.5/55/57.5/60/62.5/65/70 |
11125 ryggskruv
| Produktnummer | Dia |
Längd |
| 11125- (012-018) | 3.5 | 12/14/16/18 |
11125 ryggskruv
| Produktnummer | Dia |
Längd |
| 11125- (112-118) | 3.5 | 12/14/16/18 |
11126 Revisionsskruv
| Produktnummer | Dia |
Längd |
| 11126- (012-018) | 2.5 | 12/14/16/18 |
Nollprofil eller nära nollprofil design minskar risken för irritation och dysfagi i mjukvävnad.
Implantatet passar helt inom skivutrymmet, vilket minimerar främre framträdande.
Modulära eller integrerade alternativ ger flexibilitet för kirurgens preferens.
Vissa system inkluderar förmonterade plattor och skruvar, vilket förenklar implantationsprocessen.
Erbjuder både fastvinklade och variabel vinkelskruvar för kontrollerad fixering och skräddarsytt biomekaniskt stöd.
Självklappningsskruvar minskar kirurgiska steg och bentrauma.
Säker låsmekanism förhindrar att skruv lossnar eller stödjer över tid, vilket förbättrar konstruktionsstabiliteten.
Alternativ för titan (ofta 3D-tryckt poröst för osteointegration) eller PEEK-burar (radiolucent med radiografiska markörer).
Båda materialen stöder benfusion samtidigt som avbildningskompatibilitet tillåter.
Finns i en rad höjder, fotavtryck och lordotiska vinklar för personlig passform och sagittal justering.
Generöst transplantatfönster för maximal bentransplantatvolym.
Optimerad design för att främja benfusion mellan ryggraden.
Ergonomiska instrument utformade för exakt placering , minimal tillbakadragning och reducerad eller tid.
Färgkodade och intuitiva verktyg hjälper intraoperativ effektivitet.
FDA-rensade och/eller CE-märkta, vilket säkerställer efterlevnad av större tillsynsorgan.
Walen anterior cervikalsystem är avsett för anterior cervikal interbody fusionsprocedurer på en eller flera nivåer (vanligtvis C2 - T1) hos skelettmogna patienter för behandling av:
Definieras som diskogen nacksmärta med degeneration av skivan bekräftad av patienthistoria och radiografiska studier.
Inkluderar cervikala osteofyter, förlust av skivhöjd och/eller ryggradskanal på grund av degenerativa förändringar.
För patienter med symptomatisk skivbråck som orsakar nervrot eller ryggmärgskomprimering.
Minskning av cervikal ryggradskanal som orsakar neurologiska symtom.
Inklusive trauma (t.ex. mindre frakturer), postkirurgisk instabilitet eller instabilitet på grund av degenerativa förändringar.
Revisionsprocedurer där tidigare livmoderhalsfusion har misslyckats med att uppnå fast artrodesis.
Som ska användas i samband med bentransplantatmaterial för att underlätta fusion.
Enheten är avsedd för implantation av engångsbruk.
låsande copmressionsplatta broschyr.pdf
Walen -systemet används i anterior cervical discectomy and fusion (ACDF) procedures för att behandla tillstånd såsom degenerativ skivsjukdom som , herniated skivor , cervikal spondylos och instabilitet mellan C2 - T1 -ryggkotor.
Det är en nollprofil eller låg profil integrerad interbody-enhet med anterior skruvfixering . Det kan inkludera alternativ för titan- eller kikbur , beroende på modell.
Det indikeras vanligtvis för en eller två angränsande livmoderhalsnivåer (t.ex. C3 - C4, C5 - C6). Vissa modeller kan stödja upp till tre nivåer beroende på godkännande av lagstiftning och bedömning av kirurg.
Titanlegering (TI-6AL-4V) -För platt- och skruvkomponenter, eller fulla implantat i vissa versioner.
PEEK (polyetereter keton) - Ett alternativ för radiolucentburar med inbäddade radiografiska markörer.
Walen -systemet erbjuder båda:
Fast vinkelskruvar för styva stabilitet.
Skruvar med variabel vinkel (vanligtvis upp till 15 ° –20 °) för att rymma patientanatomi och underlätta optimal placering.
Ja. Den har en anti-back-låsmekanism för att förhindra att skruv lossnar efter implantation, vilket förbättrar långvarig konstruktionsstabilitet.
Walen Cage innehåller ett centralt transplantatfönster och är kompatibelt med:
Autograft (föredragen)
Allotransplantat
Syntetiska bentransplantatersättningar (enligt kirurgens preferens och sjukhusprotokoll)
Flera höjder , fotavtryck och lordotiska vinklar (vanligtvis 6 °, 8 ° eller 12 °) finns tillgängliga för att återställa livmoderhalsinriktning och rymma patientanatomi.
Ja, systemet är indicerat för revisionsförfaranden som pseudoartros eller hårdvarufel från tidigare ACDF -operationer.
Ja. Alla komponenter är tillverkade av icke-ferromagnetiska material , vilket gör systemet MRI-konditionellt . Verifiera alltid med den specifika produkten IFU för MR -säkerhetsmärkning.
Walen anterior cervikal system är:
FDA 510 (k) Rensad (USA)
CE Marked (Europa), i förekommande fall
Kan ha ytterligare regionala registreringar beroende på marknad
11124 Anterior cervikalplatta
| Produktnummer | Hål | Längd |
| 11124- (022-032) | 4 | 22.5/25/27.5/30/32.5 |
| 11124- (135-147) | 6 | 35/37.5/40/42.5/45/47.5 |
| 11124- (022-032) | 8 | 50/52.5/55/57.5/60/62.5/65/70 |
11125 ryggskruv
| Produktnummer | Dia |
Längd |
| 11125- (012-018) | 3.5 | 12/14/16/18 |
11125 ryggskruv
| Produktnummer | Dia |
Längd |
| 11125- (112-118) | 3.5 | 12/14/16/18 |
11126 Revisionsskruv
| Produktnummer | Dia |
Längd |
| 11126- (012-018) | 2.5 | 12/14/16/18 |
Nollprofil eller nära nollprofil design minskar risken för irritation och dysfagi i mjukvävnad.
Implantatet passar helt inom skivutrymmet, vilket minimerar främre framträdande.
Modulära eller integrerade alternativ ger flexibilitet för kirurgens preferens.
Vissa system inkluderar förmonterade plattor och skruvar, vilket förenklar implantationsprocessen.
Erbjuder både fastvinklade och variabel vinkelskruvar för kontrollerad fixering och skräddarsytt biomekaniskt stöd.
Självklappningsskruvar minskar kirurgiska steg och bentrauma.
Säker låsmekanism förhindrar att skruv lossnar eller stödjer över tid, vilket förbättrar konstruktionsstabiliteten.
Alternativ för titan (ofta 3D-tryckt poröst för osteointegration) eller PEEK-burar (radiolucent med radiografiska markörer).
Båda materialen stöder benfusion samtidigt som avbildningskompatibilitet tillåter.
Finns i en rad höjder, fotavtryck och lordotiska vinklar för personlig passform och sagittal justering.
Generöst transplantatfönster för maximal bentransplantatvolym.
Optimerad design för att främja benfusion mellan ryggraden.
Ergonomiska instrument utformade för exakt placering , minimal tillbakadragning och reducerad eller tid.
Färgkodade och intuitiva verktyg hjälper intraoperativ effektivitet.
FDA-rensade och/eller CE-märkta, vilket säkerställer efterlevnad av större tillsynsorgan.
Walen anterior cervikalsystem är avsett för anterior cervikal interbody fusionsprocedurer på en eller flera nivåer (vanligtvis C2 - T1) hos skelettmogna patienter för behandling av:
Definieras som diskogen nacksmärta med degeneration av skivan bekräftad av patienthistoria och radiografiska studier.
Inkluderar cervikala osteofyter, förlust av skivhöjd och/eller ryggradskanal på grund av degenerativa förändringar.
För patienter med symptomatisk skivbråck som orsakar nervrot eller ryggmärgskomprimering.
Minskning av cervikal ryggradskanal som orsakar neurologiska symtom.
Inklusive trauma (t.ex. mindre frakturer), postkirurgisk instabilitet eller instabilitet på grund av degenerativa förändringar.
Revisionsprocedurer där tidigare livmoderhalsfusion har misslyckats med att uppnå fast artrodesis.
Som ska användas i samband med bentransplantatmaterial för att underlätta fusion.
Enheten är avsedd för implantation av engångsbruk.
låsande copmressionsplatta broschyr.pdf
Walen -systemet används i anterior cervical discectomy and fusion (ACDF) procedures för att behandla tillstånd såsom degenerativ skivsjukdom som , herniated skivor , cervikal spondylos och instabilitet mellan C2 - T1 -ryggkotor.
Det är en nollprofil eller låg profil integrerad interbody-enhet med anterior skruvfixering . Det kan inkludera alternativ för titan- eller kikbur , beroende på modell.
Det indikeras vanligtvis för en eller två angränsande livmoderhalsnivåer (t.ex. C3 - C4, C5 - C6). Vissa modeller kan stödja upp till tre nivåer beroende på godkännande av lagstiftning och bedömning av kirurg.
Titanlegering (TI-6AL-4V) -För platt- och skruvkomponenter, eller fulla implantat i vissa versioner.
PEEK (polyetereter keton) - Ett alternativ för radiolucentburar med inbäddade radiografiska markörer.
Walen -systemet erbjuder båda:
Fast vinkelskruvar för styva stabilitet.
Skruvar med variabel vinkel (vanligtvis upp till 15 ° –20 °) för att rymma patientanatomi och underlätta optimal placering.
Ja. Den har en anti-back-låsmekanism för att förhindra att skruv lossnar efter implantation, vilket förbättrar långvarig konstruktionsstabilitet.
Walen Cage innehåller ett centralt transplantatfönster och är kompatibelt med:
Autograft (föredragen)
Allotransplantat
Syntetiska bentransplantatersättningar (enligt kirurgens preferens och sjukhusprotokoll)
Flera höjder , fotavtryck och lordotiska vinklar (vanligtvis 6 °, 8 ° eller 12 °) finns tillgängliga för att återställa livmoderhalsinriktning och rymma patientanatomi.
Ja, systemet är indicerat för revisionsförfaranden som pseudoartros eller hårdvarufel från tidigare ACDF -operationer.
Ja. Alla komponenter är tillverkade av icke-ferromagnetiska material , vilket gör systemet MRI-konditionellt . Verifiera alltid med den specifika produkten IFU för MR -säkerhetsmärkning.
Walen anterior cervikal system är:
FDA 510 (k) Rensad (USA)
CE Marked (Europa), i förekommande fall
Kan ha ytterligare regionala registreringar beroende på marknad
