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Wallen anterior zervikales System

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1. Produktspezifikationen der Produktspezifikationen des vorderen Gebärmutterhalssystems

11124 vordere Halsplatte


Produktnummer Löcher Länge
11124- (022-032) 4 22.5/25/27.5/30/32.5
11124- (135-147) 6 35/37,5/40/42.5/45/47,5
11124- (022-032) 8 50/52,5/55/57.5/60/62.5/65/70


11125 Wirbelschraube


Produktnummer Dia
Länge
11125- (012-018) 3.5 14.12.16.18



11125 Wirbelschraube


Produktnummer Dia
Länge
11125- (112-118) 3.5 14.12.16.18


11126 Revisionsschraube



Produktnummer Dia
Länge
11126- (012-018) 2.5 14.12.16.18


2.Walen anterior Cervical System  Produktmerkmale


Integrierter Platten- und Abstandshalterdesign (Null-Profil oder niedrig profiliertes)

  • Null-Profil- oder Null-Null-Profil-Design verringert das Risiko einer Weichgewebereizung und Dysphagie.

  • Das Implantat passt vollständig in den Scheibenraum und minimiert die vordere Bedeutung.


Vormontierte oder modulare Plattenoptionen

  • Modulare oder integrierte Optionen bieten Flexibilität für die Präferenz der Chirurgen.

  • Einige Systeme umfassen vormontierte Platten und Schrauben, die den Implantationsprozess vereinfachen.


Selbstschachtel-, Variable- und Festwinkelschrauben

  • Bietet sowohl feste als auch variable Winkelschrauben für die kontrollierte Fixierung und eine maßgeschneiderte biomechanische Unterstützung an.

  • Selbstkippschrauben reduzieren chirurgische Schritte und Knochentrauma.


Anti-Backout-Schraubenverriegelungsmechanismus

  • Der sichere Verriegelungsmechanismus verhindert die Schraube, die im Laufe der Zeit lockert oder sich zurückzieht und die Konstruktstabilität verbessert.


Titan- oder Peek -Käfigoptionen

  • Optionen für Titan (oft 3D-gedrucktes porös für Osteointegration) oder Peek-Käfige (strahlend mit radiologischen Markern).

  • Beide Materialien unterstützen die Knochenfusion und ermöglichen gleichzeitig die Bildgebungskompatibilität.


Mehrere Höhen, herrliche Winkel und Fußabdrücke

  • Erhältlich in einer Reihe von Höhen, Fußabdrücken und lordotischen Winkeln für die Wiederherstellung der personalisierten Passform und der Sagittal -Ausrichtung.


Transplantatfenster und Knochenfusionsunterstützung

  • Großzügiges Transplantatfenster für das maximale Knochentransplantatvolumen.

  • Optimiertes Design zur Förderung der knöchernen Fusion zwischen Wirbelkörpern.


Optimierte Instrumentierung

  • Ergonomische Instrumente für präzise Platzierung , minimaler Rückzug und reduzierte oder Zeit.

  • Farbcodierte und intuitive Werkzeuge unterstützen die intraoperative Effizienz.


Regulatorische Freigabe

  • FDA-Klare und/oder CE-Marke, um die Einhaltung der wichtigsten Aufsichtsbehörden zu gewährleisten.




3.des Walen anterioren Gebärmutterhalssysteme Produktindikationen

Das Walen anteriorische Gebärmutterhalssystem ist für die Fusionsverfahren der vorderen Gebärmutterhals in einem oder mehreren Ebenen (typischerweise C2 - T1) bei skelettgerreifen Patienten zur Behandlung von:


degenerative Scheibenerkrankung (DDD)

  • Definiert als discogene Nackenschmerzen mit Degeneration der Scheibe, bestätigt durch die Anamnese der Patienten und radiologische Untersuchungen.


Spondylose

  • Enthält zervikale Osteophyten, Verlust der Scheibenhöhe und/oder die Verengung des Wirbelsäulenkanals aufgrund degenerativer Veränderungen.


Hernigung zervikaler Scheibe

  • Bei Patienten mit symptomatischer Scheibenvorrichtung, die Nervenwurzel oder Rückenmarkskompression verursachen.


Halswirbelsäulenstenose

  • Verengung des Halswirbelkanals, der neurologische Symptome verursacht.


Zervixinstabilität

  • Einschließlich Trauma (z. B. kleinere Frakturen), postoperatischer Instabilität oder Instabilität aufgrund degenerativer Veränderungen.


Die vorherige Fusion (Pseudoarthrose) gescheitert

  • Revisionsverfahren, bei denen vorherige Halsvermessung keine feste Arthrodese erreicht hat.


Nutzungsanforderungen

  • verwendet werden . In Verbindung mit Knochentransplantatmaterial zur Erleichterung der Fusion

  • Das Gerät ist für eine Einsatzimplantation bestimmt.



4.Walen anteriorer Cervical -System Produkt  Download


Verriegelung Copression Plattenbroschüre.pdf


5. Waston Medical Factory Video



6. Waston Factory Show


WPS 拼图 123



7.Walen anteriorer Halssystem Produkt  FAQ



1. Wofür wird das Walen anteriorische Halssystem verwendet?

Das Walen -System wird bei den vorderen Hals -Diskektomie- und Fusionsverfahren (ACDF) zur Behandlung von Erkrankungen wie der degenerativen Scheibenkrankungen , der , Gebärmutterhalsspondylose und der Instabilität zwischen C2 -T1 -Wirbel verwendet.


2. Welche Art von Implantat ist das Walen -System?

Es handelt sich um ein Null-Profil- oder niedrig profiliertes integriertes Interkörper-Gerät mit vorderer Schraubenfixierung . Es kann je Titan- oder Peek -Käfigoptionen umfassen.nach Modell


3. Für wie viele Ebenen kann das Walen -System verwendet werden?

Es ist typischerweise für angegeben ein oder zwei benachbarte Gebärmutterhalswerte (z. B. C3 - C4, C5 - C6) . Einige Modelle können je nach regulatorischer Genehmigungen und der Bewertung des Chirurgen bis zu drei Ebenen unterstützen.


4. Welche Materialien werden in den Walen -Implantaten verwendet?

  • Titanlegierung (Ti-6Al-4V) -für Platten- und Schraubenkomponenten oder vollständige Implantate in einigen Versionen.

  • Peek (Polyetherether -Keton) - Eine Option für strahlendere Käfige mit eingebetteten radiologischen Markern.


5. Sind die Schrauben fest oder variabler Winkel?

Das Walen -System bietet beide:

  • Festwinkelschrauben für starre Stabilität.

  • Variable-Winkelschrauben (typischerweise bis zu 15 ° –20 °), um die Anatomie der Patienten aufzunehmen und eine optimale Platzierung zu erleichtern.


6. Hat das System einen Schraubenverriegelungsmechanismus?

Ja. Es verfügt über einen Anti-Backout-Verriegelungsmechanismus, um die Verringerung der Schraubenlöschung nach der Implantation zu verhindern, wodurch die Langzeitkonstruktionsstabilität verbessert wird.


7. Welche Knochentransplantatmaterialien können mit dem System verwendet werden?

Der Walen Cage enthält ein zentrales Transplantatfenster und ist kompatibel mit:

  • Autotransplantat (bevorzugt)

  • Allotransplantat

  • Synthetische Knochentransplantatersatz (gemäß Chirurgenpräferenz und Krankenhausprotokoll)


8. Wie hoch sind die verfügbaren Größen und Lordotic -Optionen?

  • Mehrere Höhen , Fußabdrücke und lordotische Winkel (typischerweise 6 °, 8 ° oder 12 °) stehen zur Verfügung, um die Anatomie der Patienten wiederherzustellen und die Patientenanatomie aufzunehmen.


9. Kann das Walen -System bei Revisionsoperationen verwendet werden?

Ja, das System ist für Revisionsverfahren wie Pseudoarthrose oder Hardwareversagen durch frühere ACDF -Operationen angezeigt.


10. Ist das Walen-System MRI-kompatibel?

Ja. Alle Komponenten werden aus nicht ferromagnetischen Materialien hergestellt , wodurch das System MRI-Konditional gestellt wird . Überprüfen Sie immer mit dem spezifischen Produkt IFU für die MRT -Sicherheitskennzeichnung.

11. Welche regulatorischen Genehmigungen hat das System?

Das Walen anterior -Halssystem lautet:

  • FDA 510 (k) gelöscht (USA)

  • CE markiert (Europa), gegebenenfalls zutreffend

  • Kann je nach Markt zusätzliche regionale Registrierungen haben




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