Що таке трирядний круглий степлер? Повний посібник із технології трирядного зшивання

Трирядний круговий степлер  (також званий трирядним степлером або TCS) — це одноразовий хірургічний інструмент, який з’єднує два кінці порожнистих органів — таких як товста кишка, пряма кишка, шлунок або стравохід — шляхом вистрілювання трьох круглих рядів титанових скоб  , одночасно розрізаючи кільце надлишкової тканини всередині лінії скоб.

Порівняно з традиційною дворядною конструкцією, третій ряд скоб забезпечує більш щільне та рівномірне стиснення тканини, що створено для створення міцнішого та стійкішого до протікання анастомозу.

У цьому посібнику ви дізнаєтесь, як працює технологія трирядного зшивання, що про це говорять клінічні дані та як циркулярний степлер Waston III ROWS  застосовує цю технологію в колоректальній, шлунково-кишковій, баріатричній та торакальній хірургії.

1. По-перше, основи — що таке круглий степлер?

Циркулярний степлер (або типу EEA) є стандартним інструментом для створення анастомозів «кінець в кінець» або «бік у кінець» у хірургії травного тракту. Введений у повсякденне клінічне використання в 1980-х роках, він замінив багато анастомозів, зшитих вручну, і значно скоротив тривалість операції.

Принцип роботи простий і елегантний:

1. Головку степлера (ковадло) вставляють в один кінець кишки і закріплюють кисетним швом.

2. Корпус степлера вставляється в інший кінець з другої точки доступу.

3. Коли хірург запускає пристрій, інструмент одночасно вводить два або більше концентричних кілець скоб через обидва кінці тканини, а кругле лезо розрізає кільце тканини у формі бублика2 всередині лінії скоб, створюючи один безперервний відкритий просвіт.

Цілісність цієї лінії скоб має вирішальне значення: негерметичність анастомозу (AL)  залишається одним із найнебезпечніших ускладнень колоректальної хірургії, пов’язаних з повторною операцією, тривалою госпіталізацією та підвищеною смертністю. Саме тут була розроблена трирядна технологія, щоб зробити різницю.

2. Як працює трирядний круглий степлер?

На відміну від звичайного дворядного степлера, де обидва ряди мають однакову висоту скоби, трирядний круглий степлер дає три ряди скоб із градуйованою (у шаховому порядку) висотою :

·  Внутрішній ряд (найменша висота):  забезпечує щільне ущільнення та гемостаз на краю просвіту, де тиск витоку має найбільше значення;

·  Середній і зовнішній ряди (поступово вище):  зміцнюють лінію скоби, одночасно зменшуючи надмірне стиснення периферійної тканини, допомагаючи зберегти кровопостачання.

Ця конструкція «ступеневої компресії» призначена для досягнення балансу між двома конкуруючими цілями: досить щільне ущільнення анастомозу, щоб запобігти витокам, уникаючи при цьому ішемії тканин, яка може послабити загоєння.

Фізичний результат

Оскільки три ряди скоб розподіляють силу на ширшу поверхню тканини, доклінічні дослідження виміряли:

·  Вищий тиск розриву  в місці анастомозу (одне дослідження, яке порівнювало трирядний і дворядний механізований степлер, повідомило про збільшення тиску розриву на 73% і підвищення перфузії скоби на 148%);

·  Більш рівномірне формування скоб із меншою кількістю деформованих або неповних скоб на тканинах різної товщини.

3. Трирядні проти дворядних круглих степлерів — що показують докази?

Клінічні дані, опубліковані на сьогоднішній день, незмінно віддають перевагу трирядній конструкції для зменшення витоку:

·  Систематичний огляд і мета-аналіз  шести когортних досліджень колоректальної хірургії виявили, що технологія трирядних скоб пов’язана зі зниженням відносного ризику негерметичності анастомозу на 46%  порівняно з дворядною технологією, без істотних відмінностей у анастомотичних кровотечах, повторних операціях або 30-денній смертності.

·  Проспективне багатоцентрове дослідження повідомило про частоту витоку анастомозу 2,1% з трирядними степлерами проти 6,1% з дворядними степлерами  (P = 0,006).

·  Порівняльне дослідження лівосторонніх і ректальних резекцій показало частоту витоків 3,7% (трирядна) проти 11,8% (дворядна)  (P = 0,02), разом із коротшим перебуванням у лікарні.

  Примітка: більшість цих доказів є спостереженнями, а рандомізовані дослідження все ще обмежені. Хірурги завжди повинні зважувати вибір пристрою з факторами пацієнта, станом тканини та діаметром степлера — більші діаметри та невідповідна висота скоби самі по собі пов’язані з вищим рівнем витоку.

4. Основні характеристики круглого степлера Waston III ROWS

The Циркулярний степлер Waston III ROWS  — це одноразовий круглий степлер, побудований на основі трирядної титанової системи скобування для шлунково-кишкових, колоректальних і торакальних анастомозів.

1. Технологія трирядного зшивання

Три розташовані в шаховому порядку ряди титанових скоб утворюють більш щільну, більш рівномірну лінію скоб, ніж звичайні дворядні скоби, розроблені для міцніших анастомозів, покращеного гемостазу та зниження ризику витоку.

2. Конструкція з титанових скоб

Усі скоби виготовлені з чистого титану (Ti)  — біосумісного, стійкого до корозії та сумісного з післяопераційною візуалізацією — встановленого стандарту зшивання.

3. Одночасне зшивання та вирізання

Вбудоване кругле лезо розрізає кільце скоби таким же рухом, утворюючи чисті краї тканини та гладкий, послідовний анастомоз.

4. Регульована висота скоби для семи розмірів

З висотою скоби від 4,4 мм до 4,9 мм і зовнішнім діаметром від 21,2 мм до 32,1 мм, лінія III ROWS вміщує тканини різної товщини та розміру просвіту, зменшуючи ризик витоку та травми тканини через невідповідне стиснення.

5. Низька сила стрільби та ергономічна ручка

Удосконалений механізм спрацьовування вимагає менше зусилля руки, а ергономічний дизайн ручки зменшує втому хірурга під час тривалих процедур.

6. Вбудований запобіжник

Запобіжний замок запобігає випадковому вистрілу до того, як пристрій буде встановлено правильно.

7. Одноразова стерильна упаковка

Кожна одиниця є стерильною та одноразовою, що виключає ризик перехресного зараження. Waston виробляє кожен степлер відповідно до систем якості, сертифікованих ISO 13485.

5. Круговий степлер Waston III ROWS — розміри та характеристики

Від моделі 21,2 мм для вузьких просвітів до моделі 32,1 мм для широких ректальних анастомозів, діапазон охоплює практично всі сценарії кругового зшивання в хірургії травного тракту.

6. Клінічні застосування та показання

Циркулярний степлер III ROWS показаний для анастомозу м’яких тканин по всьому травному тракту:

·  Колоректальна хірургія  — низька передня резекція (LAR), сигмовидна та лівостороння геміколектомія, анастомоз товстої кишки та прямої кишки, процедури геморою

·  Хірургія шлунково-кишкового тракту  — часткова або тотальна гастректомія, гастродуоденальний та езофагогастральний анастомоз

·  Баріатрична хірургія  — шунтування шлунка за Ру-ан-І

·  Торакальна хірургія  — анастомоз стравоходу при езофагектомії

Протипоказання:  не для використання на дуже тонких, некротичних або крихких тканинах, які не можуть утримувати скоби; уникайте сильно інфікованих або запалених місць; не призначені для зшивання судин.

7. Чому саме Waston є виробником циркулярних степлерів?

Waston Medical (Чанчжоу, Китай) виробляє хірургічні степлери та ортопедичні імплантати з 2002 року  на виробничій базі площею 100 000 м² і сьогодні постачає 800+ дистриб’юторам у понад 80 країнах . Кожен круглий степлер III ROWS:

·  Виробляється згідно з ISO 13485 і має  управлінням якістю сертифікат CE

·  Індивідуальна стерильна упаковка з повною можливістю відстеження

·  Підтримка OEM/ODM, багатомовна документація продукту та клінічні навчальні матеріали для партнерів-дистриб’юторів

Незалежно від того, чи є ви командою із закупівель для лікарень чи дистриб’ютором медичного обладнання, Waston пропонує ціноутворення безпосередньо від заводу з підтримкою реєстраційної документації для вашого місцевого ринку.

8. Часті запитання

Нижче наведено запитання, які найчастіше ставлять хірурги, відділи закупівель і дистриб’ютори про трирядні круглі степлери та систему Waston III ROWS.

Чи кращий трирядний степлер за дворядний?

Опубліковані дослідження показують, що трирядні степлери пов’язані зі значно нижчими показниками негерметичності анастомозу (відносне зниження ризику на 46% у сукупних аналізах). Третій ряд скоб забезпечує поступове стиснення — більш щільне ущільнення в просвіті з меншою ішемією периферичних тканин.

Для яких процедур використовується трирядний круглий степлер?

Найчастіше низька передня резекція та інші колоректальні анастомози, гастректомія, езофагогастральний анастомоз, шунтування шлунка та реконструкція стравоходу.

Як правильно вибрати розмір степлера?

Вибір розміру залежить від діаметра просвіту і товщини тканини. Лінія III ROWS охоплює сім розмірів із зовнішнім діаметром від 21,2 мм до 32,1 мм. Великі степлери пов’язані з вищим рівнем витоку, тому хірурги повинні вибрати найменший розмір, який зручно підходить для просвіту.

Чи можна багаторазово використовувати круглий степлер Waston III ROWS?

Ні. Це стерильний одноразовий пристрій, розроблений для гарантії стерильності та стабільної механічної роботи для кожного пацієнта.

З якого матеріалу зроблені скоби?

Чистий титан — біосумісний, стійкий до корозії та є міжнародним стандартом хірургічного зшивання.

9. Замовте зразок або станьте дистриб’ютором

Бажаєте оцінити круговий степлер Waston III ROWS? Зв’яжіться з нами, щоб отримати зразки, ціни та підтримку реєстрації.