조회수: 0 작성자: 사이트 편집자 게시 시간: 2026-10-30 출처: 대지
3 줄 원형 스테이플러 (3줄 스테이플러 또는 TCS라고도 함)는 3줄의 원형 티타늄 스테이플을 발사하는 동시에 스테이플 라인 내부의 과잉 조직 고리를 절단하여 결장, 직장, 위 또는 식도와 같은 속이 빈 기관의 두 끝을 연결하는 일회용 수술 도구입니다.
전통적인 2열 디자인과 비교하여 세 번째 스테이플 열은 더 단단하고 균일한 조직 압축을 제공하여 더 강력하고 누출 방지 문합을 생성하도록 설계되었습니다.
이 가이드에서는 3열 스테이플링 기술의 작동 방식, 이에 대한 임상 증거, 방법에 대해 알아봅니다 . Waston III ROWS 원형 스테이플러가 대장, 위장, 비만 및 흉부 수술에 이 기술을 적용하는
원형(또는 EEA 유형) 스테이플러는 소화관 수술에서 종단 간 또는 좌우 문합을 생성하기 위한 표준 도구입니다. 1980년대에 일상적인 임상 사용에 도입된 이 방법은 손으로 꿰매는 많은 문합을 대체하고 수술 시간을 크게 단축했습니다.
작동 원리는 간단하고 우아합니다.
1. 스테이플러 헤드(모루)를 장의 한쪽 끝에 삽입하고 지갑끈 봉합사로 고정합니다.
2. 스테이플러 본체는 두 번째 액세스 지점의 다른 쪽 끝에 삽입됩니다.
3. 외과 의사가 장치를 발사하면 기구는 양쪽 조직 끝을 통해 두 개 이상의 동심 스테이플 링을 동시에 구동하고 원형 블레이드가 스테이플 라인 내부의 도넛 모양의 조직 링을 절단하여 하나의 연속적인 개방형 루멘을 생성합니다.
해당 스테이플 라인의 무결성이 중요합니다. 문합 누출(AL)은 재수술, 장기간 입원 및 사망률 증가와 관련된 대장 수술의 가장 두려운 합병증 중 하나로 남아 있습니다. 이것이 바로 변화를 만들기 위해 3열 기술이 개발된 곳입니다.
두 줄의 스테이플 높이가 동일한 기존의 2줄 스테이플러와 달리 3줄 원형 스테이플러는 단계별(엇갈린) 높이로 세 줄의 스테이플을 발사합니다 .
· 내부 열(가장 낮은 높이): 누출 압력이 가장 중요한 루멘 가장자리에 견고한 밀봉 및 지혈 기능을 제공합니다.
· 중간 및 바깥쪽 열(점진적으로 높아짐): 스테이플 라인을 강화하는 동시에 말초 조직의 과도한 압박을 줄여 혈액 관류를 보존하는 데 도움을 줍니다.
이 '단계적 압축' 설계는 두 가지 상충되는 목표의 균형을 맞추기 위한 것입니다. 즉, 문합을 누출을 방지할 만큼 단단히 밀봉하는 동시에 치유를 약화시킬 수 있는 조직 허혈을 방지하는 것입니다.
세 줄의 스테이플이 더 넓은 조직 경계면에 힘을 분산시키기 때문에 전임상 연구에서는 다음을 측정했습니다.
· 문합 부위의 더 높은 파열 압력 (3열 대 2열 전동 스테이플러를 비교한 한 연구에서는 파열 압력이 73% 증가하고 스테이플 라인 관류가 148% 증가했다고 보고했습니다);
· 보다 균일한 스테이플 형성 .다양한 조직 두께에 걸쳐 변형되거나 불완전한 스테이플이 적어
현재까지 발표된 임상 데이터는 누출 감소를 위한 3열 설계를 일관되게 선호합니다.
· 대장 수술에 관한 6개 코호트 연구에 대한 체계적 검토 및 메타 분석 결과, 삼열 스테이플 기술은 이열 기술에 비해 문합 누출의 상대 위험을 46% 감소 시켰으며 문합 출혈, 재수술 또는 30일 사망률에는 큰 차이가 없는 것으로 나타났습니다.
· 전향적 다기관 연구에서는 3열 스테이플러의 문합 누출율이 2.1%인 반면 2열 스테이플러의 경우 6.1%라고 보고했습니다 (P = 0.006).
· 좌측 및 직장 절제술에 대한 비교 연구에서는 입원 기간이 단축되고 누출율이 3.7%(3열) 대 11.8%(2열) (P = 0.02)인 것으로 보고되었습니다.
참고: 이 증거의 대부분은 관찰에 의한 것이며 무작위 시험은 여전히 제한적입니다. 외과 의사는 환자 요인, 조직 상태 및 스테이플러 직경을 기준으로 장치 선택을 항상 고려해야 합니다. 직경이 크고 스테이플 높이가 부적절할수록 누출률도 높아집니다.
그만큼 Waston III ROWS 원형 스테이플러 는 위장, 대장 및 흉부 문합을 위한 3열 티타늄 스테이플링 시스템을 기반으로 제작된 일회용 원형 스테이플러입니다.
3줄의 엇갈린 티타늄 스테이플은 기존의 2줄 스테이플러보다 더 조밀하고 균일한 스테이플 라인을 형성합니다. 이는 더 강한 문합, 향상된 지혈 및 누출 위험 감소를 위해 설계되었습니다.
모든 스테이플은 으로 만들어집니다 . 티타늄(Ti) 스테이플링의 확립된 표준인 생체 적합성, 내부식성 및 수술 후 영상 촬영과 호환되는 순수
내장된 원형 블레이드는 동일한 발사 동작으로 스테이플 링 내부를 절단하여 깨끗한 조직 가장자리와 부드럽고 일관된 문합을 생성합니다.
4.4mm ~ 4.9mm의 스테이플 높이와 21.2mm ~ 32.1mm의 외부 직경을 갖춘 III ROWS 라인은 다양한 조직 두께와 루멘 크기를 수용하여 부적합한 압축으로 인한 누출 및 조직 외상 위험을 줄입니다.
세련된 발사 메커니즘은 손의 힘을 덜 필요로 하며 인체공학적 핸들 디자인은 장시간 수술 중에 외과의의 피로를 줄여줍니다.
안전 잠금 장치는 장치가 올바른 위치에 놓이기 전에 우발적인 발사를 방지합니다.
모든 장치는 멸균되고 일회용이므로 교차 오염 위험이 없습니다. Waston은 ISO 13485 인증 품질 시스템에 따라 각 스테이플러를 제조합니다.
암호 |
외경(mm) |
절단 직경(mm) |
스테이플 높이(mm) |
스테이플 폭(mm) |
스테이플 수량 |
III 행-21-C |
21.2 |
12.4 |
4.4 |
3.7 |
27 |
III 행-24-C |
24.1 |
15.0 |
4.4 |
3.4 |
33 |
III 행-25-C |
25.1 |
16.4 |
4.4 |
3.8 |
33 |
III 행-26-C |
26.1 |
17.0 |
4.4 |
3.8 |
33 |
III 행-29-D |
29.6 |
20.3 |
4.7 |
3.9 |
36 |
III 행-31-D |
31.0 |
21.0 |
4.7 |
3.9 |
36 |
III 행-32-E |
32.1 |
22.0 |
4.9 |
3.9 |
42 |
좁은 내강을 위한 21.2mm 모델부터 넉넉한 직장 문합을 위한 32.1mm 모델까지 이 제품군은 소화관 수술의 거의 모든 원형 스테이플링 시나리오를 포괄합니다.
III ROWS 원형 스테이플러는 소화관 전체의 연조직 문합에 사용됩니다.
· 대장 수술 - 하부 전방 절제술(LAR), S자형 및 좌측 편두통 절제술, 결장 및 직장 문합, 치질 시술
· 위장 수술 - 위 부분 또는 전체 절제술, 위십이지장 및 식도위 문합술
· 비만 수술 - Roux-en-Y 위우회술
· 흉부외과 - 식도절제술 중 식도문합술
금기 사항: 스테이플을 유지할 수 없는 극도로 얇거나 괴사되거나 취약한 조직에는 사용하지 마십시오. 심하게 감염되거나 염증이 있는 부위에서는 피하십시오. 혈관 봉합용이 아닙니다.
Waston Medical(중국 창저우)은 수술용 스테이플러와 정형외과용 임플란트를 제조해 왔으며 현재 2002년부터 100,000m² 규모의 생산 기지에서 80개국 이상에서 800개 이상의 유통업체에 제품을 공급하고 있습니다 . 모든 III ROWS 원형 스테이플러는 다음과 같습니다.
· 하에 생산 되며 ISO 13485 품질관리 CE 인증을 받았습니다.
· 완벽한 추적성을 갖춘 개별 멸균 포장
· 유통업체 파트너를 위한 OEM/ODM 지원, 다국어 제품 문서 및 임상 교육 자료로 뒷받침됩니다.
귀하가 병원 조달 팀이든 의료 기기 유통업체이든 Waston은 현지 시장에 대한 등록 문서 지원과 함께 공장 직접 가격을 제공합니다.
다음은 외과 의사, 조달 팀 및 유통업체가 3열 원형 스테이플러 및 Waston III ROWS 시스템에 대해 가장 자주 묻는 질문입니다.
발표된 연구에 따르면 3열 스테이플러는 문합 누출율이 상당히 낮습니다(풀링 분석에서 상대 위험 46% 감소). 세 번째 스테이플 열은 점진적인 압축을 제공하여 말초 조직 허혈이 적고 내강을 더욱 단단하게 밀봉합니다.
가장 흔하게는 하부 전방 절제술 및 기타 대장 문합술, 위절제술, 식도위 문합술, 위 우회술, 식도 절제술 재건술이 있습니다.
크기 선택은 내강 직경과 조직 두께에 따라 다릅니다. III ROWS 라인은 외경 21.2mm에서 32.1mm까지 7가지 크기로 구성됩니다. 대형 스테이플러는 누출률이 높기 때문에 외과 의사는 내강에 편안하게 맞는 가장 작은 크기를 선택해야 합니다.
아니요. 이는 모든 환자에게 멸균성과 일관된 기계적 성능을 보장하도록 설계된 멸균된 일회용 장치입니다.
순수 티타늄 — 생체적합성, 내부식성 및 수술용 스테이플링을 위한 국제 표준입니다.
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